OttVillager
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好奇
值得强调的是,瑞德西韦是未被美国药监局(FDA)批准的新药,因而用在病人身上已经属于同情用药(英文名:Compassionate use)的范畴。
所谓同情用药,是属于治疗过程中的一种极端情况,美国药监局对其有着非常严格的界定,在其官网上,FDA 明确列出,必须满足下列所有条件,才被认为同情用药是妥当的:
1、病人病情严重,或者病情已经能够立即对生命造成威胁。
2、没有其他类似或有效的可选诊断、检测或治疗方案
3、病人无法被列入临床试验
4、(用药后)病人潜在能够收获的疗效,值得付出这样的风险
5、治疗药物不会对临床试验以及治疗效果的宣传产生影响
中国申请的是和磷酸氯喹配合使用的应用专利,可能还没批下来。吉利得好像有瑞德西维用于广谱抗冠状病毒的的专利好几年了,应该没问题。没获批准吧,得先在中国试验成功才能用,况且中国的病毒所申请了此药使用权,我是不太清楚,应该美国人不能用吧。