土共又放卫星了,先后搞了几十种疫苗?:
江苏CDC与瑞科生物组成由朱凤才教授领军的新冠疫苗联合攻关团队,依托全球一流的蛋白质工程和新佐剂创新研发技术平台,全力研制一款在安全性、有效性和可及性上显著优于其他技术路线的创新型新冠疫苗,为全球遏制新冠肺炎疫情提供最优疫苗解决方案。
项目优势1:采用最先进的疫苗设计理念。重组双组分新冠肺炎疫苗(CHO细胞)ReCOV采用了朱凤才教授发明的中和抗体指导下的基于结构的先进疫苗设计理念,与RBD单结构域疫苗相比可诱导更强更宽的中和抗体应答,与全病毒灭活疫苗或S全长蛋白疫苗相比可使免疫资源更聚焦,减少非中和抗体带来的ADE风险。
项目优势2:免疫效果全球领先。依托国际先进的蛋白工程和新佐剂技术平台,对22种抗原设计和6种疫苗佐剂进行组合优化,综合考虑临床安全性、动物免疫原性、制造成本、生产工艺放大及转移难度、质量可控性等指标,经大量动物试验筛选评价后确定了最优的抗原佐剂组合。采用代表制药工业最高标准的CHO细胞表达系统表达,更接近天然构象。ReCOV采用的BFA03佐剂与传统铝佐剂相比可显著增强了ReCOV疫苗的免疫原性。ReCOV在恒河猴模型诱导的中和抗体(基于细胞病变法检测)显著优于灭活疫苗(20-30倍),也显著高于已公布数据的其他类型疫苗。
项目优势3:安全性最优。ReCOV重组新冠疫苗采用CHO细胞表达的高度纯化的蛋白抗原和国外已批准上市并经过大人群免疫接种验证的佐剂系统,消除了灭活病毒生产过程的生物安全风险,避免了其他技术路线在临床试验中表现出的较高副反应。
项目优势4:产能可迅速放大。ReCOV重组新冠疫苗采用一次性生物反应器悬浮培养工艺,与目前生物医药行业最通行的工艺和设备兼容,可快速实现工艺转移。在疫情紧急情况下可委托其他单抗制药企业和国内外几乎所有CDMO企业,迅速实现工艺转移和产能放大。泰州一市产能可基本满足全国需求,江苏一省产能可基本满足全世界接种需要。
项目优势5:生产成本最低。ReCOV采用CHO细胞重组蛋白技术路线制造抗原,委托药明生物进行细胞株筛选和工艺开发,组合瑞科生物自产的BFA03佐剂,直接制造成本只有其他技术路线的1/10~1/5。
项目优势6:国际认可度高。双组分新冠疫苗设计理念先进,综合性能处于世界领先水平,而且抗原采用冻干剂型,佐剂稳定性好,疫苗可在常温储存运输一个月以上,非常适合热带和不发达地区,在国际上比其他在研疫苗更受欢迎。