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加拿大儿童肺结核疫苗或因水浸被污染 全部回收
2012-06-16 08:40 来源: 明报
或被污染肺结核疫苗回收
(明报)赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)回收所有的肺结核疫苗(tuberculosis (BCG) vaccine)，因为质素有问题，要从加拿大市场回收。
一名加拿大卫生部高级官员周五说，5月和6月初在该公司的多伦多生产设施，进行例行检查时发现问题。
加拿大卫生部副部长高级医疗顾问格利医生(Dr. Paul Gully)说，赛诺菲巴斯德在多伦多的厂房，只有肺结核疫苗需要回收。
格利接受采访时说，生产疫苗的厂房去年10月发生水浸。他说，与这次水浸有关的生产难题，意味着加拿大卫生部不能排除，疫苗可能被污染。
已发送的约4,700瓶肺结核疫苗需要回收，另外1,000瓶产品已被该公司保留。
加拿大没有广泛使用这疫苗，它主要用在原住民与因纽特(Inuit)社区的婴孩与儿童，预防肺结核引致的严重并发症，那里是肺结核感染高危区，发病率是加拿大平均的75倍。
在加拿大，赛诺菲巴斯德是这类疫苗的唯一供应商。
格利表示，政府已联络其他5间制药厂，试图找到另一个疫苗来源，并会利用它的规管工具，批准另外的疫苗。
但他不能估计，找到替代疫苗和批准需时多久。
要回收的特定批次疫苗，与3宗不良反应个案报告有关联。卫生部说，全部都是与这疫苗有关的正常温和反应。
肺结核疫苗 出问题回收
(世界日报)加拿大卫生部(Health Canada)15日表示，由於赛诺菲巴斯德疫苗公司(Sanofi Pasteur)生产的肺结核疫苗可能存在质量问题，该公司开始召回加拿大市场上所有此类产品。卫生部表示，大约有4700瓶疫苗需要召回，目前该公司已经收回1000瓶。
肺结核疫苗在加拿大的使用并不广泛。这种疫苗主要用於预防原住民和因纽特社区婴幼儿在肺结核感染後引起严重并发症。原住民和因纽特社区是肺结核爆发的高风险地区。
赛诺菲巴斯德疫苗公司是加拿大此类疫苗的唯一供应商。
加拿大公共卫生署(Public Health Agency of Canada)正呼吁用卡介苗(Bacille Calmette-Guerin ，BCG)疫苗来代替肺结核疫苗。
卫生部表示，将使用所有监管工具来加快审批，争取早日通过肺结核疫苗的替代品。
加拿大卫生部并未解释造成肺结核疫苗出现问题的具体原因，不过卫生部表示，之前关於这种疫苗的负面报导也屡有发生，其中三种不良反应可能与此类产品有关
2012-06-16 08:40 来源: 明报
或被污染肺结核疫苗回收
(明报)赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)回收所有的肺结核疫苗(tuberculosis (BCG) vaccine)，因为质素有问题，要从加拿大市场回收。
一名加拿大卫生部高级官员周五说，5月和6月初在该公司的多伦多生产设施，进行例行检查时发现问题。
加拿大卫生部副部长高级医疗顾问格利医生(Dr. Paul Gully)说，赛诺菲巴斯德在多伦多的厂房，只有肺结核疫苗需要回收。
格利接受采访时说，生产疫苗的厂房去年10月发生水浸。他说，与这次水浸有关的生产难题，意味着加拿大卫生部不能排除，疫苗可能被污染。
已发送的约4,700瓶肺结核疫苗需要回收，另外1,000瓶产品已被该公司保留。
加拿大没有广泛使用这疫苗，它主要用在原住民与因纽特(Inuit)社区的婴孩与儿童，预防肺结核引致的严重并发症，那里是肺结核感染高危区，发病率是加拿大平均的75倍。
在加拿大，赛诺菲巴斯德是这类疫苗的唯一供应商。
格利表示，政府已联络其他5间制药厂，试图找到另一个疫苗来源，并会利用它的规管工具，批准另外的疫苗。
但他不能估计，找到替代疫苗和批准需时多久。
要回收的特定批次疫苗，与3宗不良反应个案报告有关联。卫生部说，全部都是与这疫苗有关的正常温和反应。
肺结核疫苗 出问题回收
(世界日报)加拿大卫生部(Health Canada)15日表示，由於赛诺菲巴斯德疫苗公司(Sanofi Pasteur)生产的肺结核疫苗可能存在质量问题，该公司开始召回加拿大市场上所有此类产品。卫生部表示，大约有4700瓶疫苗需要召回，目前该公司已经收回1000瓶。
肺结核疫苗在加拿大的使用并不广泛。这种疫苗主要用於预防原住民和因纽特社区婴幼儿在肺结核感染後引起严重并发症。原住民和因纽特社区是肺结核爆发的高风险地区。
赛诺菲巴斯德疫苗公司是加拿大此类疫苗的唯一供应商。
加拿大公共卫生署(Public Health Agency of Canada)正呼吁用卡介苗(Bacille Calmette-Guerin ，BCG)疫苗来代替肺结核疫苗。
卫生部表示，将使用所有监管工具来加快审批，争取早日通过肺结核疫苗的替代品。
加拿大卫生部并未解释造成肺结核疫苗出现问题的具体原因，不过卫生部表示，之前关於这种疫苗的负面报导也屡有发生，其中三种不良反应可能与此类产品有关
