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FDA本月稍早时要求该工厂停工,4月12日至20日对工厂进行检查,包括查看监视器影片和派人实地检查。21日他们发布一份长达十多页的调查报告,曝光工厂内存在着诸多安全隐忧和卫生问题。
美报告说,工厂 厂房空间狭窄,员工行走其间难免碰撞到原料桶;墙壁掉漆严重,地板上到处可见油漆斑点,甚至连药品制成后装瓶的车间内也不例外。厂房内卫生状况极差,例如某间厂房的墙上有棕色污迹、地板上也有黑色污迹。员工携带未密封的医疗垃圾随意走动,经常撞到装有疫苗原料的容器;某些原料桶出现裂痕。
清洁流程也是“马马虎虎”,往往只是走形式。例如有些员工往来于不同的原料车间,但没有记录是否按规定更换防护衣和淋浴,还有人把脱下的防护服丢在地上、后来扔进盖子一直掀开的垃圾桶。
报告说,该工厂先前把强生疫苗与阿斯特捷利康疫苗原料弄混,如今实地调查后发现“很难保证其他批次疫苗没有类似交叉污染情况”。
美报告说,工厂 厂房空间狭窄,员工行走其间难免碰撞到原料桶;墙壁掉漆严重,地板上到处可见油漆斑点,甚至连药品制成后装瓶的车间内也不例外。厂房内卫生状况极差,例如某间厂房的墙上有棕色污迹、地板上也有黑色污迹。员工携带未密封的医疗垃圾随意走动,经常撞到装有疫苗原料的容器;某些原料桶出现裂痕。
清洁流程也是“马马虎虎”,往往只是走形式。例如有些员工往来于不同的原料车间,但没有记录是否按规定更换防护衣和淋浴,还有人把脱下的防护服丢在地上、后来扔进盖子一直掀开的垃圾桶。
报告说,该工厂先前把强生疫苗与阿斯特捷利康疫苗原料弄混,如今实地调查后发现“很难保证其他批次疫苗没有类似交叉污染情况”。
