FDA批准史上第一治疗老年痴呆的药

[billwanhua]

Biogen faces tough questions over $56K-a-year price of newly approved Alzheimer's drug

Biogen on Tuesday faced tough questions from Wall Street analysts over the $56,000 annual cost of its newly approved Alzheimer's drug, Aduhelm.

www.cnbc.com

批评的声音：
１.太贵，每年５.６万美元
２.独立专家评估不一定有效。The FDA departed from the advice of its independent panel of outside experts, who unexpectedly declined to endorse the drug last fall, citing unconvincing data. 　专家组８－１否定，FDA依然通过。

Biogen hits snag after Alzheimer's drug fails to win support from FDA panel

If fully approved, it would be the first drug to slow cognitive decline in people living with the disease and the first new treatment for Alzheimer's in nearly 20 years.

www.cnbc.com

 

[chicago666]

给那些家属多少一些希望，有用没用吃了再说

 

[lindamy]

Biogen faces tough questions over $56K-a-year price of newly approved Alzheimer's drug

Biogen on Tuesday faced tough questions from Wall Street analysts over the $56,000 annual cost of its newly approved Alzheimer's drug, Aduhelm.

www.cnbc.com

批评的声音：
１.太贵，每年５.６万美元
２.独立专家评估不一定有效。The FDA departed from the advice of its independent panel of outside experts, who unexpectedly declined to endorse the drug last fall, citing unconvincing data. 　专家组８－１否定，FDA依然通过。

Biogen hits snag after Alzheimer's drug fails to win support from FDA panel

If fully approved, it would be the first drug to slow cognitive decline in people living with the disease and the first new treatment for Alzheimer's in nearly 20 years.

www.cnbc.com

争议不小

 

[Chewy]

这个药的批准，一波N折。
医学本是就是永远在衡量risks vs benefits. Alzheimer患病人群越来越庞大，长期不批准药物也不是办法。这个药的批准，signal的意义重大。
有几个研究型公司采取不同的noval methods, 初始临床数据都还不错，希望会有突破。

 

[lindamy]

这个药的批准，一波N折。
医学本是就是永远在衡量risks vs benefits. Alzheimer患病人群越来越庞大，长期不批准药物也不是办法。这个药的批准，signal的意义重大。
有几个研究型公司采取不同的noval methods, 初始临床数据都还不错，希望会有突破。

不知此前如何治疗老年痴呆？我知道国内有用抑制剂，对于一些狂躁，失常，伤人，等症状的患者，副作用也很明显，精神萎靡，嗜睡不醒。

 

[billwanhua]

好像中国去年通过了一个治疗老年痴呆的药，也是很多质疑是不是造假了

阿尔茨海默病新药“九期一”国际临床试验完成首例患者给药|九期一|阿尔茨海默|绿谷制药|美国|-健康界

最新消息称，“九期一”国际多中心Ⅲ期临床试验近日在美国成功完成首例患者给药。

www.cn-healthcare.com

 

[Jay Wang]

吸爱抚吸上定有人需要！

 

[Chewy]

不知此前如何治疗老年痴呆？我知道国内有用抑制剂，对于一些狂躁，失常，伤人，等症状的患者，副作用也很明显，精神萎靡，嗜睡不醒

首先，这个疾病的名字是Alzheimer's 阿兹海默症。

之前有药，但效果非常短暂。中国最新的进展，是绿谷公司搞的海藻提取品。这个绿谷公司，依靠假药起家（你查查“双灵固本散”，还有史玉柱搞的那个”脑白金“）。但是，天朝药监局批了。这个药在美国做临床三期。

Alzheimer's 是美国第六大致死源，除去排名第三的accidents,其他疾病都有新药/新methods出来。就是这个Alzheimer's, 多少年没有进展。 FDA这次批准，一是处于社会压力，二是，效果一般的新药，总比啥都没有强。

说Alzheimer's disease is a new pandemic 并不为过。

 

[billwanhua]

美国近20年来批准首款阿尔茨海默症新药 - BBC News 中文

药企声称这种单株抗体能做到“治本”，但该款阿尔茨海默症新药一直争议不断。预计这种新药每年使用费用高达5.6万美元。

www.bbc.com

但无论英国还是美国的科学界都是意见分歧，一些人欢迎新药获批，称之为数以百万计阿尔茨海默症患者的里程碑时刻，另一些人相信这药物只能带来边际益处（marginal benefits）。

即使有marginal benefits也是不错的，关键是每年5.6万美刀是不是一般老人能够承受

英国关注阿尔茨海默症的慈善团体称，他们将向政府施压，尽早决定是否批准新药，但那可能得再等上一年。

这个可能一般民众影响了FDA的认证，因为即使只有marginal benefits， 如果政府批准了，保险就可以报销，哪怕安慰剂也行

 

[Chewy]

绿谷那个”药“，一个月下来也要7000多人民币。这能买多少吨海带吃啊！
史玉柱，当年把褪黑素包装成”脑白金“。他有个partner, 掰了，然后先折腾灵芝可以治愈癌症，被罚；沉寂几年后又说海藻可以治疗脑科疾病，”绿谷制药表示GV-971可能是通过影响肠道菌群，发挥了对中枢神经系统炎症的调控作用“ --草泥马，这是把患者和家属当傻瓜玩。

Biogen这个，是正儿八经做出来的新药。

 

[billwanhua]

绿谷那个”药“，一个月下来也要7000多人民币。这能买多少吨海带吃啊！
史玉柱，当年把褪黑素包装成”脑白金“。他有个partner, 掰了，然后先折腾灵芝可以治愈癌症，被罚；沉寂几年后又说海藻可以治疗脑科疾病，”绿谷制药表示GV-971可能是通过影响肠道菌群，发挥了对中枢神经系统炎症的调控作用“ --草泥马，这是把患者和家属当傻瓜玩。

Biogen这个，是正儿八经做出来的新药。

关键不是值这个钱，而是有效果还是骗局，不信中国那个药，但是敢在美国临床还是可以观察的，万一有效也就不是骗局了。辉瑞的伟哥那个只值几分钱，人家发现了，卖高价你认，现在专利失效，价格跌很多。

 

[贵圈]

有国内亲戚说需要，但是不知道怎么能拿到?

据说中国也有一款，贵。方舟子一通嘲笑。不知道是不是有效。

 

[lindamy]

美国近20年来批准首款阿尔茨海默症新药 - BBC News 中文

药企声称这种单株抗体能做到“治本”，但该款阿尔茨海默症新药一直争议不断。预计这种新药每年使用费用高达5.6万美元。

www.bbc.com

但无论英国还是美国的科学界都是意见分歧，一些人欢迎新药获批，称之为数以百万计阿尔茨海默症患者的里程碑时刻，另一些人相信这药物只能带来边际益处（marginal benefits）。

即使有marginal benefits也是不错的，关键是每年5.6万美刀是不是一般老人能够承受

如果确诊，医保能报吗？中国，加拿大也许可以，不知道美国政策，奥巴马care cover?

 

[Chewy]

关键不是值这个钱，而是有效果还是骗局，不信中国那个药，但是敢在美国临床还是可以观察的，万一有效也就不是骗局了。辉瑞的伟哥那个只值几分钱，人家发现了，卖高价你认，现在专利失效，价格跌很多。

AD类药物，能在美国做临床，不具有任何说明意思。过去二十年，做AD三期的，大大小小，上百家。为什么说绿谷是骗局？因为“绿谷制药表示GV-971可能是通过影响肠道菌群，发挥了对中枢神经系统炎症的调控作用“ --就差直接说，绿谷的药，有特异功能。

绿谷，是以美国临床三期为旗号来在天朝圈钱。That's all.

 

[billwanhua]

有国内亲戚说需要，但是不知道怎么能拿到?

据说中国也有一款，贵。方舟子一通嘲笑。不知道是不是有效。

中国的等美国加拿大三期实验再说吧，饶毅也质疑了，不过不缺钱可以用，自然提前物，就当保健品