FDA批准全美首個COVID-19口服藥 可降近9成住院、死亡風險

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美國食品藥物管理局(FDA)在當地時間週三(22日)批准了全美第一個COVID-19口服抗病毒藥物,是輝瑞大藥廠(Pfizer Inc.)生產的「Paxlovid」。這是一種讓病人在病情嚴重到住院之前,可在家服用的新型抗病毒藥物。

實驗數據顯示對Omicron也有效
根據CNN華盛頓郵報、今日美國等媒體報導指出,輝瑞生產的COVID-19口服抗病毒藥物「Paxlovid」,已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准在家使用。「Paxlovid」結合了一種新的抗病毒藥物nirmatrelvir和一種舊的藥物ritonavir。

輝瑞藥廠在上週發布最新的研究結果,如果在高危成年人剛出現症狀的幾天內給予這種治療,住院或死亡的風險將可降低89%。實驗數據顯示,此藥物在對抗Omicron變異株上也有效。

與過去的注射或輸液治療方式相比,這種藥物更容易在家服用,如果在出現症狀的前5天內服用效果最好,而它可適用於患有嚴重疾病的高危人群,包括65歲以上老人、肥胖或糖尿病患者、免疫系統較弱的人,以及12歲以上兒童。

不過,FDA仍強調,Paxlovid口服藥雖是對抗病毒的潛在強大工具,但接種疫苗及加強劑依然是拯救生命最重要的方式。
 
今天美国一天新增22万,该开始用这个药了吧。下周?下个月?
 
今天美国新增22万,这18万个疗程连一天都不够。

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Buried Data

“The big problem is that when this drug was released, this information wasn’t included,” in the label, he said in an interview. Instead, it was briefly cited on the 23rd page of a Food and Drug Administration document that few doctors read, he said.

The FDA said it’s “evaluating the reports of viral load rebound after completing Paxlovid treatment and will share recommendations if appropriate.” Eligible patients should continue discussing Paxlovid treatment with their health-care providers, the agency said in an email. The CDC didn’t have an immediate comment when reached by email.
 
以前美国每天死3000,现在死300,死亡率果然降9成。
 
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