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2024-2025 年秋冬季COVID - 19加强针 最新指南
佛罗里达州塔拉哈西——佛罗里达州卫生部 (Department)提醒医疗保健提供者，及时了解与COVID-19疫苗和加强剂相关的最新文献的重要性，以及向患者提供知情同意的重要性。
2024 年 8 月 22 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准并授权辉瑞-BioNtech和 Moderna 的 mRNA 疫苗更新版本。FDA 批准该疫苗用于 12 岁及以上人群，并为 6 个月至 11 岁的儿童提供紧急使用授权。这些加强剂的既定目标 是O微米变体，该变体不会引起大量感染。
最近 的 加强剂 批准是在缺乏针对人体进行的加强剂特异性临床试验数据的情况下获得的。此外，这种加强剂无法抵御目前占主导地位的毒株，该毒株约占美国感染病例的 37% 。目前，只有有限的数据可以说明这些加强剂是否能对病毒及其随后传播的变异株提供任何实质性的保护。尽管通常使用随机临床试验来批准治疗方法，但联邦政府并未要求 COVID-19 疫苗制造商证明其加强剂可预防 COVID-19 疾病导致的住院或死亡。
此外，联邦政府未能提供足够的数据来支持COVID-19加强剂的安全性和有效性，也未承认先前已证明的与 COVID-19 疫苗和加强剂相关的安全问题，包括：
2024 年 8 月 22 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准并授权辉瑞-BioNtech和 Moderna 的 mRNA 疫苗更新版本。FDA 批准该疫苗用于 12 岁及以上人群，并为 6 个月至 11 岁的儿童提供紧急使用授权。这些加强剂的既定目标 是O微米变体，该变体不会引起大量感染。
最近 的 加强剂 批准是在缺乏针对人体进行的加强剂特异性临床试验数据的情况下获得的。此外，这种加强剂无法抵御目前占主导地位的毒株，该毒株约占美国感染病例的 37% 。目前，只有有限的数据可以说明这些加强剂是否能对病毒及其随后传播的变异株提供任何实质性的保护。尽管通常使用随机临床试验来批准治疗方法，但联邦政府并未要求 COVID-19 疫苗制造商证明其加强剂可预防 COVID-19 疾病导致的住院或死亡。
此外，联邦政府未能提供足够的数据来支持COVID-19加强剂的安全性和有效性，也未承认先前已证明的与 COVID-19 疫苗和加强剂相关的安全问题，包括：
- 一些疫苗接种者体内的mRNA和刺突蛋白循环延长，
- 下呼吸道感染的风险增加，以及
- 接种疫苗后患自身免疫性疾病的风险增加。
鼓励医疗保健提供者在与患者讨论mRNA COVID-19 疫苗和加强剂时分享本指南中的信息。
根据全球高免疫率和目前可用的数据，州卫生局局长 建议不要使用 mRNA 新冠疫苗。任何担心65 岁以上或患有基础疾病的患者与新冠相关的健康风险的提供者都应优先考虑让患者获得非 mRNA 新冠疫苗和治疗。
安全性和有效性问题
提供者 和 患者 应 注意 尚未解决的mRNA COVID-19疫苗安全性和有效性问题 ：
根据全球高免疫率和目前可用的数据，州卫生局局长 建议不要使用 mRNA 新冠疫苗。任何担心65 岁以上或患有基础疾病的患者与新冠相关的健康风险的提供者都应优先考虑让患者获得非 mRNA 新冠疫苗和治疗。
安全性和有效性问题
提供者 和 患者 应 注意 尚未解决的mRNA COVID-19疫苗安全性和有效性问题 ：
- mRNA COVID-19 疫苗可能与体位性心动过速综合征(POTS)的风险增加有关。
- mRNA COVID-19 疫苗可能与自身免疫性疾病的风险增加有关，包括系统性红斑狼疮 (SLE)、类风湿性关节炎和牛皮癣。
- 在某些人体内，mRNA 和刺突蛋白的水平会 无限期地持续升高，这可能会带来健康风险。
- mRNA COVID-19 疫苗的潜在DNA 整合对人类健康和人类基因组的完整性构成了独特且巨大的风险，包括整合到精子或卵子配子中的 DNA 可能传递给 mRNA COVID-19 疫苗接种者的后代的风险。
- 每增加一剂 mRNA COVID-19 疫苗，都有可能产生未知的不利影响的风险；目前，个人在 3 年内可能已经接种了五到七剂（并且还在增加）这种疫苗。
改善 习惯 和 整体 健康状况 有助于 管理 和 降低 心脏病、2 型糖尿病和肥胖症的风险 ，这些都是 导致 COVID-19 严重疾病的风险因素。
州卫生局局长和卫生部门继续鼓励佛罗里达州居民优先考虑他们的整体健康，具体做法如下：
州卫生局局长和卫生部门继续鼓励佛罗里达州居民优先考虑他们的整体健康，具体做法如下：
- 保持身体活跃，
- 尽量减少加工食品，
- 优先选择蔬菜和健康脂肪，以及
- 花时间在户外以维持必要的维生素 D 水平。
