Saint88
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Centocor(强生全资子公司)和先灵葆雅公司近日宣布,加拿大已批准关节炎药Simponi上市销售。该药属皮下疗法制剂,每月用药一次,用于治疗中-重度活性风湿性关节炎(RA)、活性银屑病关节炎(PsA)和活性强直性脊柱炎(AS)。
随着在加拿大的获准,Simponi可与methotrexate(MTX)联用缓解成人中-重度RA;可作为单用药或与MTX联用治疗中-重度PsA;可用于治疗那些对常用药物应答率不足的AS患者。
这次加拿大批准Simponi的依据为5项临床实验中获取的数据,这些实验分别名为:Go-Before、Go-Forward、Go-After、Go-Reveal和Go-Raise。所有实验结果均显示,Simponi可有效缓解RA、PsA和AS病情。
据称,目前在三种获准的独特风湿病治疗药中,Simponi是首个生物制剂类产品。先灵葆雅预计该药将于今年下半年进入加拿大市场。
作为Simponi的研发者,Centocor公司在美国具有该药的独家销售权,而先灵葆雅将拥有该药除美国、日本、印尼和台湾之外其他国家和地区的独家销售权。(生物谷Bioon.com)
随着在加拿大的获准,Simponi可与methotrexate(MTX)联用缓解成人中-重度RA;可作为单用药或与MTX联用治疗中-重度PsA;可用于治疗那些对常用药物应答率不足的AS患者。
这次加拿大批准Simponi的依据为5项临床实验中获取的数据,这些实验分别名为:Go-Before、Go-Forward、Go-After、Go-Reveal和Go-Raise。所有实验结果均显示,Simponi可有效缓解RA、PsA和AS病情。
据称,目前在三种获准的独特风湿病治疗药中,Simponi是首个生物制剂类产品。先灵葆雅预计该药将于今年下半年进入加拿大市场。
作为Simponi的研发者,Centocor公司在美国具有该药的独家销售权,而先灵葆雅将拥有该药除美国、日本、印尼和台湾之外其他国家和地区的独家销售权。(生物谷Bioon.com)