新疆鄯善8人疑注射双黄连后出现不良反应

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患者注射后过敏的双黄连注射液使用说明和厂家生产地址。亚心网记者 陈俊儒 摄

患者注射后过敏的双黄连注射液外包装盒子。亚心网记者 陈俊儒 摄

新疆九州通医药有限公司给王聿良打的药品回收退款条。亚心网记者 陈俊儒 摄
截至5月3日，王聿良仍未见到药监部门对河南福森药业生产的双黄连注射液出具的检验结果。
亚心网讯（记者 陈俊儒）在不到一个月的时间里，有8名上呼吸道感染或感冒患者在王聿良诊所输液时，陆续出现药物不良反应症状。令该诊所负责人王聿良感到庆幸的是，因抢救及时未危及生命，然而他也因此遭受数千元经济损失。
一个月内8人过敏
王聿良诊所位于鄯善县团结东路步行街，由于连日奔忙解决药物不良反应患者的赔偿问题，诊所几乎没有正常营业。
从医近13年的王聿良学习的是临床医学，他在治疗上呼吸道感染或感冒患者时，大都采用先注射头孢类抗生素、再注射双黄连注射液、最后使用克林霉素注射液的方式为患者治疗，而这种治疗方式也在其他医院也被广泛使用。
“我也曾听说患者在使用双黄连注射液时出现不良反应，但我从未遇见过。这次频繁发生在我诊所的双黄连不良反应事件，真让我有些措手不及。”王聿良说，今年3月11日，他通过新疆九州通医药有限公司以810元购进一批双黄连注射液，3月17日他给一位上呼吸道感染的女患者使用，结果出现第一例药物不良反应。
王聿良说，他给该患者依次输完前两种药品后，在使用克林霉素注射液约5分钟后，该患者出现胃寒、不停打冷颤的症状，“我立即给她倒了些热水喝，但她的症状不但没有减轻，反而越来越严重”。
凭借医学知识，王聿良断定该患者可能出现药物不良反应，随即开始注射其他药品来进行缓解。大约过约半个小时，该患者的不良反应有所好转，“我也大意地认为这只是个体差异所致”。
3月19日下午，48岁的冶春霞因感冒来到王聿良诊所，他给冶春霞开出了上述治疗方案，头胞类抗生素3.0g、双黄连注射液40ml、克林霉素注射液0.6g，然而冶春霞在注射完前两瓶液体后，在输第3瓶液体约5分钟左右时，也出现打寒颤、胸闷、恶心等药物不良反应。
“我立即给冶春霞停止输液，并给她注射抗过敏药物，随即将她送往急救中心抢救，直到3月22日凌晨她才出院。”王聿良说，此事仍然没引起他的足够重视。然而事情并非王聿良想象得那么简单，此后诊所中不断出现患者在使用完双黄连注射液后出现药物不良反应。
疑为药品有问题
在应对接二连三的药物不良反应事件后，王聿良开始对使用这次购进的双黄连注射液感到担忧，诊所里只要有患者需要使用该液体治疗时，他都会守在患者身边以防万一。
“从3月17日到4月初，诊所共给45位患者使用双黄连注射液，其中有8人出现不同程度的药物不良反应。”王聿良说，因不良反应较严重的冶春霞也因此向他提出索赔，并将他的诊所诉至鄯善县卫生局。在鄯善县卫生局的协调下，冶春霞获赔3000元精神损失费，并承担其入院期间所有费用，共计1300余元。
这笔赔偿让王聿良感到很委屈。他说，虽说冶春霞是在他的诊所输液时出现的药物不良反应，但这属于药品本身的问题，应该由药品供货商、药品生产厂家负责赔偿，“诊所里不断出现这种事会影响到我诊所的声誉，而我在这种情况下也是个受害者”。
记者从曾经在王聿良诊所接受治疗，并出现药物不良反应的患者康秀英处了解到，她于4月7日在王聿良诊所治疗上呼吸道感染，当时王聿良在给他输液时对于双黄连注射液的使用十分小心。“他给我打针时说，他的诊所里有些患者出现不良反应，他还担心我也会出现这种症状，结果我在打第3瓶针时就不对劲了。”康秀英说，她当时感觉浑身发冷并且不停地打颤，进行抗过敏治疗后，不良反应症状才有所缓解。
对此，负责给鄯善县配送药品的新疆九州通医药有限公司（以下简称九州通）销售人员戴盼表示，他确实在3月11日给王聿良诊所配送过一批河南福森药业有限公司生产的批号为100974的双黄莲注射液，“但没多长时间，公司就要求我把之前送过去的这批双黄连注射液拿了回来，并给王聿良退了600多元钱。王在他的诊所里告诉我，很多患者使用这批药后都出现了不良反应”。
取回药品送检测
王聿良被投诉至鄯善县卫生局后，开始与药品批发商――新疆九州通医药有限公司、药品生产厂家――河南福森药业有限公司取得联系，希望能共同解决此事。但半个多月过去了，除了九州通的销售人员拿走了剩余的62盒双黄连注射液外，他没有得到对方的任何解决方案。
“后来鄯善县食品药品监督局也开始调查此事，我在递交材料说明时发现，已有医疗单位在我之前递交了福森药业生产的双黄连药物有不良反应的说明。”王聿良告诉记者，他此次购进福森药业生产的双黄连批号为100974，生产日期为2010年9月26日，有效期为2012年8月。
鄯善县卫生局副局长阿瓦古丽・吾拉音说：“目前，我们只接到冶春霞这一例药物不良反应的投诉。”由于存在个体差异，在王聿良诊所频繁有患者出现药物不良反应，需要通过各方面调查检验后才能得出结论。
阿瓦古丽・吾拉音说：“在相关部门检验后，如确定王聿良诊所多名出现药物不良反应的患者系注射了福森药业生产的100974批次双黄连所致，作为基层卫生院的上级主管部门会协助其进行维权。”
鄯善县食品药品监督管理局相关负责人表示，今年，他们收到3例福森药业生产的双黄连注射液在使用中出现过敏反应的报告，但这3例报告均为王聿良上报。另有两例是鄯善县妇幼保健医院上报为哈药厂生产。“目前，我们已将这些药品送至上级药监部门检验，一周后才能出结果”。目前，尚无这些双黄连注射液单独使用的无不良反应报告。
该负责人表示，根据国家《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，要求各药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构均应按规定报告所发现的药品不良反应，然后由各部门逐级上报至国家药品监管部门，“然后由国家药品监管部门再根据全国各地上报的药物不良反应报告，对产生不良反应的药品进行检测调查”。
随后，记者电话联系了新疆九州通医药有限公司质检部门的工作人员，该工作人员称此事正在调查。记者试图电话联系新疆九州通医药有限公司上海总部的相关负责人，但电话一直未能打通。
记者又拨通了河南福森药业有限公司生产的双黄连注射液药品盒上的联系电话，但该公司的工作人员称“负责人不在，无法接受采访”。
新闻背景 不良反应双黄连占首位
双黄连注射液是中药金银花、黄芩、连翘的提取物制剂,有广谱抗菌、抗病毒的作用,适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等疾病。但随着应用的增多,也出现了一些过敏反应。过敏群体也因个体因素一般为年龄越小，过敏发生率越高，此外，老年患者也易过敏。
双黄连注射剂严重不良反应、事件以全身性损害、呼吸系统损害为主。各系统不良反应、事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战等；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、呼吸急促、喉水肿、支气管痉挛等；皮肤及其附件损害表现为发疹型药疹、血管神经性水肿、剥脱性皮炎、重症多形性红斑等；其他损害包括肝功能损害、血尿、肾功能损害、过敏性紫癜、血压下降、视觉异常、听觉异常、抽搐、惊厥、昏迷等。
4月25日，人民日报刊发了国家食品药品监管局公布的2010年药品不良反应报告：去年我国药品不良反应/事件报告数量达692904份，同比增长8.4%；新的和严重报告数量达109991份，同比增长16.2％，占报告总数的15.9％，呈持续稳定增长趋势，报告数量和可利用性进一步提高。
其中，中药的病例报告占总报告的13.8%，而中成药则占到了99.7%，饮片不足0.4%。中成药不良反应排名前20位的品种中，中药注射剂有17个品种，前三位分别是双黄连注射剂、清开灵注射剂、参麦注射剂。
2010年药品不良反应/事件报告的剂型分布仍以注射剂为主，占59.5%。口服剂型占37.0%，其他剂型占3.5%。化学药、中成药报告中，注射剂占有比例分别为61.0%和50.9%，与总体情况基本一致。注射剂构成高于其他剂型，仍是药品不良反应监测的重点。


http://china/2011-05-04/1531830.php