明白,国内药厂已经有仿制量产了。
被寄予厚望的瑞德西韦:博瑞医药已量产 国内掀仿制潮?
博瑞医药称,如果瑞德西韦被证实对新型冠状病毒有效,博瑞医药所仿制的瑞德西韦原料药能否投入市场的关键因素,还在于是否得到授权。
新京报讯(记者李云琦)发布成功仿制并批量生产瑞德西韦原料药的公告后,上市公司博瑞医药2月12日股价涨20%。
2月11日晚间,博瑞医药公告表示,公司近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
此前美国媒体报道,当地确诊新型冠状病毒的患者接受一种实验药物Remdesivir(瑞德西韦)的注射后好转,瑞德西韦也因此被看做是最有可能应用于新型冠状病毒治疗的药物。
2月12日早间开盘,博瑞医药就股价大涨,最高报价52.12元/股,涨幅20.01%。
2月12日,记者联系博瑞医药了解仿制瑞德西韦原料药相关情况,公司接线人员称,董事会秘书办公室的人不在公司,对于相关问题无法回应,“相关的情况我们公司正在准备情况说明会,对相关事宜会做进一步说明,但是现在说明会时间和形式都还没有确认,确认后会通知大家。”
博瑞医药成功仿制瑞德西韦 专利授权存重大不确定性
2月11日晚间,博瑞医药在公告中表示,公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
瑞德西韦,一款由美国公司吉利德生产的在研药物。根据吉利德介绍,瑞德西韦证实了对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性,瑞德西韦还被紧急用于治疗埃博拉病毒感染者。
吉利德提示,“瑞德西韦是在研药物,这意味着它作为2019-nCoV治疗手段的安全性和有效性尚未被确定。”
目前,瑞德西韦已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验, 目前吉利德正在与国内机构配合,对瑞德西韦用于新型冠状病毒感染进行Ⅲ期临床试验。
成功仿制了一款尚在临床药物的原料药,后续的投放市场依然存在很多不确定性。
首先,瑞德西韦对于新型冠状病毒感染是否有效存在重大不确定性。2月8日吉利德公开表示,瑞德西韦尚未在全球任何国家获得批准,已经与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验以确定瑞德西韦(Remdesivir)作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。
“需要注意的是,瑞德西韦(Remdesivir)是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染2019-nCoV的患者使用过,因此我们对其疗效尚无足够充分的了解,且目前不足以确保药物能被广泛使用”,吉利德表示。
对此,博瑞医药也在公告中表示,“如果相关临床试验结果不理想,则瑞德西韦的仿制技术就无重大价值可言。”