云南白药的配方和制作工艺在中华人民共和国被列为绝密级,在美国公布的成分为:
田七、
冰片、
散瘀草、
白牛胆、
穿山龙、
淮山药、
苦良姜、
老鹳草、
酒精。
云南白药集团表示,在美国提交的材料不是云南白药保密配方
[2]。
为了应对2013年11月
国家食药总局发布的《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》要求中药
饮片企业在
说明书中写明毒性成分并添加警示语的规定,2014年4月,云南白药在其新的药品说明书中说明其药品配方包含“草乌”
[3]。草乌为
乌头属多种植物的俗称。该属含有的
乌头碱为自然界中毒性最大的物质之一,口服半数致死量仅1mg/kg,毒性为氰化钾的5到10倍,超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状,严重者可危及生命
[3]。药厂表示,经过其独特的生产工艺,毒性可基本消除,在安全范围内
[3]。