FDA首批准!居家新冠检测20分钟出结果

peterchen

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美联邦食品暨药物管理局(FDA)15日批准可在家快速完成的新冠病毒检测,不需要医师处方,很快就会在全美药局出售,售价30元;这是扩增检测方法的又一重要突破。

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上个月该监管机构批准紧急使用类似的居家测试,但需医师处方。

FDA局长韩恩(Stephen Hahn)在声明中说,在15日批准后,居家检测可在药局等地销售,民众可前往购买后自行抺鼻检测,短短20分钟就得知结果。

获准的非处方检测一开始供应将数量有限,澳洲制造商Ellume预计下个月生产300万套,2021年上半年提高产量;该公司发言人说,检测单价30元,实体店面和网络都买得到。

检测套件包括鼻拭子、化学溶液和检测条;检测套件与智慧型手机连结,透过应用程式显示结果、而后进一步解释,用户还可通过应用程式与专家联系。

近几个月专家们一直强调亟需快速而广泛的居家检测,好让人们自我筛检、以免感染后与他人接触,但多数检测仍需要由专业人员操作,而且必须由高科技实验室处理,往往要等待几天才得知结果;大约有25项检测允许人们在家自行采集样本(鼻内物或唾液),再送到实验室。

Ellume检测是侦测由新冠病毐释放的病毒蛋白,医护人员操作的标准检测是侦测病毒遗传物质。

食药局官员说,Ellume检测也跟许多侦测蛋白质的检测一样,可产生些许假性结果,如果检测结果是阴性但有新冠症状的人仍应就医。

目前,全美每天测试近200万人。多数专家认为应扩大检测,哈佛大学研究人员已推动进行廉价纸质居家检测;哈佛大学专家米纳(Michael Mina)认为,新核准的居家检测大有帮助,不过他警告,价格可能会限制用量。联邦法律要求医疗保险必须涵盖新冠病毐检测费用
 
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