“The scientific data has been evaluated and 14-day testing of samples taken from the batches that have arrived have been examined in our laboratories... Emergency use authorization has been issued," the Turkish Drug and Medical Device Administration said in a statement.
has begun an at-home vaccination program for the elderly over the age of 85 across all 81 provinces, the ministry said Friday.
德国人完全不提科兴疫苗在土耳其的有效率超过90%。
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中国的新冠疫苗有效性究竟如何?
28.01.2021
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中国制造的新冠疫苗已经在一些国家中被批准使用,还有一些国家正在参与中国疫苗的临床试验。那么,中国疫苗的有效性到底怎样呢?
(德国之声中文网)中国疫苗研发进展最快的主要有三款:它们分别来自国药集团、科兴生物以及康希诺生物三家公司。这三款分别已进入临床第二期及第三期试验的疫苗,外界却对其试验数据知之甚少。只有国药集团在去年年底正式发布了官方的试验数据。
截至去年年底,已经有上百万人接种了国药疫苗,但这些接种都是在临床试验或紧急计划的框架内实施的。
疫苗民族主义
德广联和《法兰克福汇报》驻华记者报道称,中国媒体正在发起一场针对外国疫苗的宣传攻势,对西方国家疫苗的有效性提出质疑。
他们宣称,西方媒体有意隐瞒了BioNTech辉瑞疫苗的潜在风险。一位知名官媒电视主持人也发推提出上述指控。
然而极为吊诡的是,中方一边对辉瑞疫苗的质量提出质疑,另一方面却在通过复星医药公司订购辉瑞疫苗。种种迹象显示,中国官方希望通过宣传攻势,转移各方对本国疫苗的质疑,而本国疫苗也很有可能未能达到预期效果。
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中国国药集团研发的疫苗已在多个国家投入使用
根据迄今为止已知的数据,中国产疫苗的有效性可能要比西方竞争产品低一些。下面就是中国造疫苗的使用情况及已知数据。
国药集团
这款疫苗是国药集团同武汉病毒研究所和生物制品研究所共同研发的。这种也被称为灭活疫苗的技术已经被成功使用了几十年之久,在防治白喉、乙肝、小儿麻痹以及百日咳方面疗效显著。
这款疫苗在全球十个国家中进行了第三期临床试验,其中包括阿联酋、巴林、秘鲁、塞尔维亚和巴基斯坦等国。那么,为什么要在中国境外开展试验呢? 原因很简单,由于严厉的防疫措施,去年夏天开始,中国病例数量急剧减少,已经不足以获取足够的试验数据。
迄今为止,只有国药集团发布了其疫苗的试验数据。2020年12月29日,国药集团发布了阶段性试验报告,称有效率达79%。数天后,中国官方为国药疫苗发放了批准文书。
国药疫苗在国外使用的情况反馈不一:阿联酋发布的有效率甚至比中国还高,达86%。阿联酋官方批准这款疫苗的时间也早于中国,12月初该国就已正式开始接种这款疫苗。此外,塞尔维亚也于今年一月批准了来自中国的国药疫苗。
国药疫苗在秘鲁的试验进展则不理想。十二月,该国防疫部门叫停了国药疫苗的临床试验,原因是一名受试者在接种疫苗后手臂出现了瘫痪症状。
科兴生物
科兴生物出品的CoronaVac也属于灭活疫苗。2020年夏季以来,这款疫苗在巴西、印度尼西亚、孟加拉以及土耳其进行了临床三期试验。尽管厂家尚未发布官方的有效性数据,但巴西合作伙伴的评估报告显示,这款疫苗的有效率大约为50%,而印尼卫生部门发布的有效率数据则为65%。
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今年一月,塞舌尔也开始使用国药疫苗。
科兴生物的疫苗有效性虽然不及欧美研发的 mRNA疫苗,但它毕竟也达到或超过了流感类疫苗的正常有效率。流感疫苗的有效率一般介于30至60%。
对于是否引入中国的科兴疫苗,马来西亚和新加坡仍犹豫不决。但泰国已经决定购买有效率并不高的科兴疫苗。在中国境内,中国官方则将科兴疫苗纳入了紧急使用计划。
科兴生物期望,通过延长两针接种的间隔时间,进一步提高疫苗的有效性。不过为此目的,还需要获取进一步的临床试验数据。此外,延长接种间隔也有可能加大病毒变异的风险。
康希诺生物
康希诺生物和军事医学研究院共同研发的疫苗被命名为Ad5-nCoV 或Convidecia。这是一款腺病毒载体疫苗。也就是由无害的病毒将没有繁殖能力的新冠病毒表面蛋白运输至人体细胞,并激发免疫反应。其作用机理同英国瑞典合资企业阿斯利康同牛津大学合作研发的疫苗相似。
这款疫苗已经开始在巴基斯坦、俄罗斯、墨西哥和智力进行第三期临床试验,并计划将沙特阿拉伯也纳入第三期试验。
加拿大则取消了共同进行临床试验的计划,原因是中国未按约定向合作伙伴加拿大疫苗中心提供疫苗。
中方爽约的原因很有可能同中加两国旷日持久的外交纠纷有关。不过,中加双方都拒绝就此发表评论。
去年六月开始,中国开始为军方人员接种这款疫苗。不过,迄今为止厂家尚未公布有效率数据。
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科兴疫苗试验Ⅲ期数据公布 | ||
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![]() 北京科兴生物製品有限公司旗下的微信公众号“疫苗之益”,周五(5日)发布消息称,北京科兴中维生物技术有限公司(下称科兴中维)研製的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福(CoronaVac)Ⅲ期临床研究数据完成初步统计分析。 结果显示,通过在巴西、土耳其的Ⅲ期临床研究,疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上,最高可达91.25%。 据介绍,科兴中维于2020年7月21日起陆续选择在南美洲的巴西、智利,东南亚的印尼和中东的土耳其这四个处于不同地域、各具特点的国家开展Ⅲ期临床研究。这几项研究使用同一批疫苗(中剂量600 SU),按照相同的免疫程序(0,14程序),按药物临床试验质量管理规范(GCP)要求独立开展,总入组人数达2.5万人。 在巴西和土耳其两国开展的Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福在高危人群(接诊COVID-19患者的医务人员)和普通人群中的保护效力,两国均採用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,主要终点为接种2剂疫苗或安慰剂14天后新型冠状病毒所致疾病(COVID-19)的发病率。 截至2020年12月16日,巴西针对18岁及以上医务人员的研究共入组12,396名受试者,获得253例监测期有效病例。按照0,14天程序接种2剂疫苗14天后预防由新型冠状病毒所致疾病(COVID-19)的保护效力为50.65%,对需要就医的病例保护效力为83.70%,对住院、重症及死亡病例的保护效力为100.00%。 据介绍,科兴中维于2020年7月21日起陆续选择在南美洲的巴西、智利,东南亚的印尼和中东的土耳其这四个处于不同地域、各具特点的国家开展Ⅲ期临床研究。这几项研究使用同一批疫苗(中剂量600 SU),按照相同的免疫程序(0,14程序),按药物临床试验质量管理规范(GCP)要求独立开展,总入组人数达2.5万人。 ![]() 在巴西和土耳其两国开展的Ⅲ期临床研究分别评价了克尔来福在高危人群(接诊COVID-19患者的医务人员)和普通人群中的保护效力,两国均採用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计,主要终点为接种2剂疫苗或安慰剂14天后新型冠状病毒所致疾病(COVID-19)的发病率。 截至2020年12月16日,巴西针对18岁及以上医务人员的研究共入组12,396名受试者,获得253例监测期有效病例。按照0,14天程序接种2剂疫苗14天后预防由新型冠状病毒所致疾病(COVID-19)的保护效力为50.65%,对需要就医的病例保护效力为83.70%,对住院、重症及死亡病例的保护效力为100.00%。 土耳其Ⅲ期临床试验目标人群为18~59岁处于高风险的医护人员(K-1)和处于正常风险的一般人群(K-2),截至2020年12月23日,K-1队列受试者入组918例,K-2队列入组受试者6453例,总计入组7371例,其中1322例受试者完成两剂接种并进入第二剂接种后14天观测期。基于29例病例的分析结果显示,按照0,14天程序接种2剂疫苗14天后预防COVID-19的保护效力为91.25%。 基于上述结果,科兴中维于2021年2月3日正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获得批准。 |
真好奇这个, 陈薇院士疫苗2月26日就下了生产线,不是怕效果不佳露陷吧?
Ad5-nCoV的三期临床试验已在3个大洲中的5个国家之78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种。根据此前报道,Ad5-nCoV进行三期临床试验的国家包括墨西哥、俄罗斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。
Ad5-nCoV三期临床试验为一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、适应性试验,旨在评估疫苗在18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。所有受试者在第0天接种1剂Ad5-nCoV或安慰剂,并在52周内跟踪监测候选疫苗的有效性及严重不良事件。据《环球时报》记者了解,该疫苗三期临床试验入组志愿者包含60岁以上人群,且疫苗在这一人群中显示出良好安全性。
目前,全球与康希诺生物新冠疫苗采用相同技术路线研发的新冠疫苗还包括阿斯利康/牛津新冠疫苗和强生新冠疫苗。今年1月29日,强生宣布旗下杨森公司在研新冠疫苗Ad26.COV2.S三期临床试验研究结果显示,单剂接种新冠疫苗28天后,对中度和重度新冠肺炎的总有效率达到66%,在所有研究地区预防严重疾病的有效率为85%。2020年11月23日,阿斯利康宣布其与牛津大学合作新冠疫苗AZD1222平均有效率达70%,目前已有多国开始接种这款疫苗。
很正常啊,德国没有计划用中国的疫苗吧。
德国人完全不提科兴疫苗在土耳其的有效率超过90%。
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中国的新冠疫苗有效性究竟如何?
28.01.2021
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中国制造的新冠疫苗已经在一些国家中被批准使用,还有一些国家正在参与中国疫苗的临床试验。那么,中国疫苗的有效性到底怎样呢?
(德国之声中文网)中国疫苗研发进展最快的主要有三款:它们分别来自国药集团、科兴生物以及康希诺生物三家公司。这三款分别已进入临床第二期及第三期试验的疫苗,外界却对其试验数据知之甚少。只有国药集团在去年年底正式发布了官方的试验数据。
截至去年年底,已经有上百万人接种了国药疫苗,但这些接种都是在临床试验或紧急计划的框架内实施的。
疫苗民族主义
德广联和《法兰克福汇报》驻华记者报道称,中国媒体正在发起一场针对外国疫苗的宣传攻势,对西方国家疫苗的有效性提出质疑。
他们宣称,西方媒体有意隐瞒了BioNTech辉瑞疫苗的潜在风险。一位知名官媒电视主持人也发推提出上述指控。
然而极为吊诡的是,中方一边对辉瑞疫苗的质量提出质疑,另一方面却在通过复星医药公司订购辉瑞疫苗。种种迹象显示,中国官方希望通过宣传攻势,转移各方对本国疫苗的质疑,而本国疫苗也很有可能未能达到预期效果。
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中国国药集团研发的疫苗已在多个国家投入使用
根据迄今为止已知的数据,中国产疫苗的有效性可能要比西方竞争产品低一些。下面就是中国造疫苗的使用情况及已知数据。
这款疫苗是国药集团同武汉病毒研究所和生物制品研究所共同研发的。这种也被称为灭活疫苗的技术已经被成功使用了几十年之久,在防治白喉、乙肝、小儿麻痹以及百日咳方面疗效显著。
国药集团
这款疫苗在全球十个国家中进行了第三期临床试验,其中包括阿联酋、巴林、秘鲁、塞尔维亚和巴基斯坦等国。那么,为什么要在中国境外开展试验呢? 原因很简单,由于严厉的防疫措施,去年夏天开始,中国病例数量急剧减少,已经不足以获取足够的试验数据。
迄今为止,只有国药集团发布了其疫苗的试验数据。2020年12月29日,国药集团发布了阶段性试验报告,称有效率达79%。数天后,中国官方为国药疫苗发放了批准文书。
国药疫苗在国外使用的情况反馈不一:阿联酋发布的有效率甚至比中国还高,达86%。阿联酋官方批准这款疫苗的时间也早于中国,12月初该国就已正式开始接种这款疫苗。此外,塞尔维亚也于今年一月批准了来自中国的国药疫苗。
国药疫苗在秘鲁的试验进展则不理想。十二月,该国防疫部门叫停了国药疫苗的临床试验,原因是一名受试者在接种疫苗后手臂出现了瘫痪症状。
科兴生物
科兴生物出品的CoronaVac也属于灭活疫苗。2020年夏季以来,这款疫苗在巴西、印度尼西亚、孟加拉以及土耳其进行了临床三期试验。尽管厂家尚未发布官方的有效性数据,但巴西合作伙伴的评估报告显示,这款疫苗的有效率大约为50%,而印尼卫生部门发布的有效率数据则为65%。
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今年一月,塞舌尔也开始使用国药疫苗。
科兴生物的疫苗有效性虽然不及欧美研发的 mRNA疫苗,但它毕竟也达到或超过了流感类疫苗的正常有效率。流感疫苗的有效率一般介于30至60%。
对于是否引入中国的科兴疫苗,马来西亚和新加坡仍犹豫不决。但泰国已经决定购买有效率并不高的科兴疫苗。在中国境内,中国官方则将科兴疫苗纳入了紧急使用计划。
科兴生物期望,通过延长两针接种的间隔时间,进一步提高疫苗的有效性。不过为此目的,还需要获取进一步的临床试验数据。此外,延长接种间隔也有可能加大病毒变异的风险。
康希诺生物
康希诺生物和军事医学研究院共同研发的疫苗被命名为Ad5-nCoV 或Convidecia。这是一款腺病毒载体疫苗。也就是由无害的病毒将没有繁殖能力的新冠病毒表面蛋白运输至人体细胞,并激发免疫反应。其作用机理同英国瑞典合资企业阿斯利康同牛津大学合作研发的疫苗相似。
这款疫苗已经开始在巴基斯坦、俄罗斯、墨西哥和智力进行第三期临床试验,并计划将沙特阿拉伯也纳入第三期试验。
加拿大则取消了共同进行临床试验的计划,原因是中国未按约定向合作伙伴加拿大疫苗中心提供疫苗。
中方爽约的原因很有可能同中加两国旷日持久的外交纠纷有关。不过,中加双方都拒绝就此发表评论。
去年六月开始,中国开始为军方人员接种这款疫苗。不过,迄今为止厂家尚未公布有效率数据。
© 2020年 德国之声版权声明:本文所有内容受到著作权法保护,如无德国之声特别授权,不得擅自使用。任何不当行为都将导致追偿,并受到刑事追究。
很正常啊,德国没有计划用中国的疫苗吧。