mRNA辉瑞, 不给12岁以下的打, 因为, 没有足够儿童实验数据. 灭活为啥也学这落后的做法捏?
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我听了也觉得不合理，然后查了一下60岁及以上接种灭活疫苗的的 III 期临床试验人数太少（目前 III 期临床试验的总人数也不过几万）。
试验组和对照组在高龄组的严重不良反应 (分子) 相对分母太小的话，可能还需要更多数据来确认高龄组的 comparative safety。
大概会等一阵子才能开放年龄限制。
clinicaltrials.gov
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新闻 » 焦点新闻 » 中国疫苗副作用多达73种 专家惊呼"世上最不安全疫苗"
(被阅读 41356 次)
翻摄微博图片来源 : 苹果新闻网
中国医药集团（Sinopharm，以下简称：国药集团）研发的新冠肺炎灭活疫苗（不活化疫苗，由已杀灭的病原体製成的疫苗），上周三（12月30日）获中国当局批准上市，成为中国首次允许在国内广泛使用的新冠肺炎疫苗，也为该国的大规模接种开了绿灯。
然而，中国疫苗专家陶黎纳近日却在微信上贴出这款疫苗的说明书，内容提到接种这款疫苗后副作用（局部或全身不良反应）多达73种，除了常见的接种部位疼痛、头痛外，更可能出现高血压、视力减退、丧失味觉及尿失禁等严重副作用。
陶黎纳不但惊呼，他看完倒抽一口气，还感叹中国疫苗「一举成为世界上最不安全的疫苗」。
由于这篇贴文引发中国广大迴响，到了昨晚相关贴文已全被当局删除。
中国官媒近日拼命在炒作，传出有日本富商和菲律宾总统保镳都偷打走私的中国製造的疫苗，试图带起连外国人都对中国疫苗「梦寐以求」的风向。然而，中国国有疫苗企业因过去的黑历史重重（过期疫苗、疫苗不良反应、贿赂官员等），加上也未见中共高官效法西方领袖「带头接种疫苗」，令许多中国人都对中国製造的疫苗没有信心。在陶黎纳的贴文公开后，不少网友便纷纷将内容转到微博，藉以「提醒亲友」。
陶黎纳称，他收到最新版国药集团中国生物北京生物製品研究所（研发）的灭活疫苗说明书电子版，商品名称为「众爱可维」，核准日期为2020年12月30日，他写道：「看完倒吸了一口冷气，我数了一下『不良反应』栏，一共有73种局部／全身不良反应。」
陶黎纳列出说明书提及的副作用，在接种部位常见的副作用包刮：疼痛，偶然会出现红晕、肿胀、硬结、皮疹、瘙痒，罕见副作用则包括红斑。
至于全身的不良反应，说明书提到，「头痛是十分常见」，发烧、疲劳乏力、肌肉痛、关节痛、咳嗽、呼吸困难、噁心、腹泻、皮肤瘙痒等「也是常见」，至于偶见的副作用包括：头晕、厌食、呕吐、口咽疼痛、吞嚥困难、流鼻涕、便秘、过敏反应。
说明书还列举罕见及十分罕见的副作用，罕见副作用包括：急性过敏反应、嗜睡、困倦、入睡困难、喷嚏、鼻咽炎、鼻充血、咽乾、流行性感冒、感觉减退、肢体疼痛、心悸、腹痛、皮疹、皮肤黏膜异常、痤疮（长痘痘）、眼痛、耳部不适、淋巴结病。
十分罕见副作用则有：寒颤、味觉障碍、味觉丧失、感觉异常、震颤、注意障碍、鼻衄（鼻腔出血）、哮喘（气喘）、咽喉刺激、扁桃体炎、肢体不适、颈部疼痛、颌骨（下颚骨）疼痛、颈部肿块、口腔溃疡、牙痛、食管疾病、胃炎、粪便变色、眼痛、视物模糊、眼刺激、视力减退、耳痛、紧张、高血压、低血压、尿失禁、月经延迟。
由于据「众爱可维」第三期临床测试的成果，声称的保护效力仅79%，远不及美国莫德纳生技公司（Moderna）、或是美国药厂「辉瑞」（Pfizer）和德国生技公司「BioNTech」共同研发的疫苗的效力，再加上这麽一大堆副作用，陶黎纳直言：「没有任何一种现役疫苗的不良反应种类数能超过众爱可维，而且陶医生可以断定众爱可维的不良反应种类数，绝对是前无古人后无来者，一骑绝尘」。
陶黎纳还指出，有医生同行称这是一份「长长的免责声明」，只要写在说明书的不良反应清单裡，那麽患者用药后出现这些不良反应，可不做赔偿；但他却认为，其实不是，因为当局称疫苗是免费接种，等于是如果日后有民众在注射（免费疫苗）后出现不良反应，企业无需补偿，而是由各省财政出钱补偿。（只有接种自费疫苗的，才由企业出钱补偿。）等于一旦出事，是让各省政府去当冤大头。
陶黎纳说，从1798年詹纳（Edward Jenner）发明牛痘疫苗以来，这220年间，没有任何一种疫苗出现过高血压这种不良反应，结果中国疫苗拿下了这个金氏世界纪录，幸甚至哉，呜呼哀哉。陶黎纳提到，他目前没有高血压，本周六（9日）将会接种第二剂众爱可维，他说：「将来如果我罹患高血压，我也一样申请疫苗不良反应诊断，薅（音ㄏㄠ，拔的意思）政府的羊毛，谁不愿意呢！」他更想问：「这说明书是谁起草的？我必须感谢他。」
陶黎纳最后写下，众爱可维、众爱可维、众爱可维，众人爱你，不讲科学，但可维稳。
中国国家衞生健康委员会早前指出，将会全民免费接种疫苗，重点人员优先。此外，中国上周三也放出有意优先安排「台湾同胞」施打众爱可维的消息。对于我陆委会上周四呼吁中国不要将台湾人视为疫苗试验的试验品，中国国台办发言人朱凤莲周一晚间则辩称，让大陆台胞接种中国疫苗完全是出于同胞关爱，体现对台胞一视同仁，回应广大台湾同胞的愿望。
据中国官方数据，截至去年底有450万人接种众爱可维，严重不良反应约佔百万分之二。北京在本月1~2日有逾7万人接种，接种者事前要签署知情同意书，裡面注明可能出现的不良反应。
中国疫苗副作用多达73种 专家惊呼"世上最不安全疫苗"
文章来源: 苹果新闻网 于 2021-01-05 14:16:57 - 新闻取自各大新闻媒体，新闻内容并不代表本网立场！(被阅读 41356 次)
翻摄微博图片来源 : 苹果新闻网
中国医药集团（Sinopharm，以下简称：国药集团）研发的新冠肺炎灭活疫苗（不活化疫苗，由已杀灭的病原体製成的疫苗），上周三（12月30日）获中国当局批准上市，成为中国首次允许在国内广泛使用的新冠肺炎疫苗，也为该国的大规模接种开了绿灯。
然而，中国疫苗专家陶黎纳近日却在微信上贴出这款疫苗的说明书，内容提到接种这款疫苗后副作用（局部或全身不良反应）多达73种，除了常见的接种部位疼痛、头痛外，更可能出现高血压、视力减退、丧失味觉及尿失禁等严重副作用。
陶黎纳不但惊呼，他看完倒抽一口气，还感叹中国疫苗「一举成为世界上最不安全的疫苗」。
由于这篇贴文引发中国广大迴响，到了昨晚相关贴文已全被当局删除。
中国官媒近日拼命在炒作，传出有日本富商和菲律宾总统保镳都偷打走私的中国製造的疫苗，试图带起连外国人都对中国疫苗「梦寐以求」的风向。然而，中国国有疫苗企业因过去的黑历史重重（过期疫苗、疫苗不良反应、贿赂官员等），加上也未见中共高官效法西方领袖「带头接种疫苗」，令许多中国人都对中国製造的疫苗没有信心。在陶黎纳的贴文公开后，不少网友便纷纷将内容转到微博，藉以「提醒亲友」。
陶黎纳称，他收到最新版国药集团中国生物北京生物製品研究所（研发）的灭活疫苗说明书电子版，商品名称为「众爱可维」，核准日期为2020年12月30日，他写道：「看完倒吸了一口冷气，我数了一下『不良反应』栏，一共有73种局部／全身不良反应。」
陶黎纳列出说明书提及的副作用，在接种部位常见的副作用包刮：疼痛，偶然会出现红晕、肿胀、硬结、皮疹、瘙痒，罕见副作用则包括红斑。
至于全身的不良反应，说明书提到，「头痛是十分常见」，发烧、疲劳乏力、肌肉痛、关节痛、咳嗽、呼吸困难、噁心、腹泻、皮肤瘙痒等「也是常见」，至于偶见的副作用包括：头晕、厌食、呕吐、口咽疼痛、吞嚥困难、流鼻涕、便秘、过敏反应。
说明书还列举罕见及十分罕见的副作用，罕见副作用包括：急性过敏反应、嗜睡、困倦、入睡困难、喷嚏、鼻咽炎、鼻充血、咽乾、流行性感冒、感觉减退、肢体疼痛、心悸、腹痛、皮疹、皮肤黏膜异常、痤疮（长痘痘）、眼痛、耳部不适、淋巴结病。
十分罕见副作用则有：寒颤、味觉障碍、味觉丧失、感觉异常、震颤、注意障碍、鼻衄（鼻腔出血）、哮喘（气喘）、咽喉刺激、扁桃体炎、肢体不适、颈部疼痛、颌骨（下颚骨）疼痛、颈部肿块、口腔溃疡、牙痛、食管疾病、胃炎、粪便变色、眼痛、视物模糊、眼刺激、视力减退、耳痛、紧张、高血压、低血压、尿失禁、月经延迟。
由于据「众爱可维」第三期临床测试的成果，声称的保护效力仅79%，远不及美国莫德纳生技公司（Moderna）、或是美国药厂「辉瑞」（Pfizer）和德国生技公司「BioNTech」共同研发的疫苗的效力，再加上这麽一大堆副作用，陶黎纳直言：「没有任何一种现役疫苗的不良反应种类数能超过众爱可维，而且陶医生可以断定众爱可维的不良反应种类数，绝对是前无古人后无来者，一骑绝尘」。
陶黎纳还指出，有医生同行称这是一份「长长的免责声明」，只要写在说明书的不良反应清单裡，那麽患者用药后出现这些不良反应，可不做赔偿；但他却认为，其实不是，因为当局称疫苗是免费接种，等于是如果日后有民众在注射（免费疫苗）后出现不良反应，企业无需补偿，而是由各省财政出钱补偿。（只有接种自费疫苗的，才由企业出钱补偿。）等于一旦出事，是让各省政府去当冤大头。
陶黎纳说，从1798年詹纳（Edward Jenner）发明牛痘疫苗以来，这220年间，没有任何一种疫苗出现过高血压这种不良反应，结果中国疫苗拿下了这个金氏世界纪录，幸甚至哉，呜呼哀哉。陶黎纳提到，他目前没有高血压，本周六（9日）将会接种第二剂众爱可维，他说：「将来如果我罹患高血压，我也一样申请疫苗不良反应诊断，薅（音ㄏㄠ，拔的意思）政府的羊毛，谁不愿意呢！」他更想问：「这说明书是谁起草的？我必须感谢他。」
陶黎纳最后写下，众爱可维、众爱可维、众爱可维，众人爱你，不讲科学，但可维稳。
中国国家衞生健康委员会早前指出，将会全民免费接种疫苗，重点人员优先。此外，中国上周三也放出有意优先安排「台湾同胞」施打众爱可维的消息。对于我陆委会上周四呼吁中国不要将台湾人视为疫苗试验的试验品，中国国台办发言人朱凤莲周一晚间则辩称，让大陆台胞接种中国疫苗完全是出于同胞关爱，体现对台胞一视同仁，回应广大台湾同胞的愿望。
据中国官方数据，截至去年底有450万人接种众爱可维，严重不良反应约佔百万分之二。北京在本月1~2日有逾7万人接种，接种者事前要签署知情同意书，裡面注明可能出现的不良反应。
临床试验要求记录哪怕比较小概率的 adverse events，并且 III 期基本上是在南美，阿联酋、埃及、巴林、约旦等中东国家做的。做 III 期临床试验的国家出于严谨详细记录了各种大大小小的 adverse events，但和疫苗本身的因果关系未必可以确定。
Sinopharm 出于让国内外公众知情同意的目的列出来，也有为了免责的私心。由于是外国合作者汇报的，并且外国买走过半继续使用，再少见的 adverse events 也不能不写出来。某些少见的 adverse events 是不是的确属于疫苗导致的副作用，还需要更多数据。黎毒媒的新闻有相当大的偏见。
Sinopharm 出于让国内外公众知情同意的目的列出来，也有为了免责的私心。由于是外国合作者汇报的，并且外国买走过半继续使用，再少见的 adverse events 也不能不写出来。某些少见的 adverse events 是不是的确属于疫苗导致的副作用，还需要更多数据。黎毒媒的新闻有相当大的偏见。
新闻 » 焦点新闻 » 中国疫苗副作用多达73种 专家惊呼"世上最不安全疫苗"
中国疫苗副作用多达73种 专家惊呼"世上最不安全疫苗"
文章来源: 苹果新闻网 于 2021-01-05 14:16:57 - 新闻取自各大新闻媒体，新闻内容并不代表本网立场！
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中国医药集团（Sinopharm，以下简称：国药集团）研发的新冠肺炎灭活疫苗（不活化疫苗，由已杀灭的病原体製成的疫苗），上周三（12月30日）获中国当局批准上市，成为中国首次允许在国内广泛使用的新冠肺炎疫苗，也为该国的大规模接种开了绿灯。
然而，中国疫苗专家陶黎纳近日却在微信上贴出这款疫苗的说明书，内容提到接种这款疫苗后副作用（局部或全身不良反应）多达73种，除了常见的接种部位疼痛、头痛外，更可能出现高血压、视力减退、丧失味觉及尿失禁等严重副作用。
陶黎纳不但惊呼，他看完倒抽一口气，还感叹中国疫苗「一举成为世界上最不安全的疫苗」。
由于这篇贴文引发中国广大迴响，到了昨晚相关贴文已全被当局删除。
中国官媒近日拼命在炒作，传出有日本富商和菲律宾总统保镳都偷打走私的中国製造的疫苗，试图带起连外国人都对中国疫苗「梦寐以求」的风向。然而，中国国有疫苗企业因过去的黑历史重重（过期疫苗、疫苗不良反应、贿赂官员等），加上也未见中共高官效法西方领袖「带头接种疫苗」，令许多中国人都对中国製造的疫苗没有信心。在陶黎纳的贴文公开后，不少网友便纷纷将内容转到微博，藉以「提醒亲友」。
陶黎纳称，他收到最新版国药集团中国生物北京生物製品研究所（研发）的灭活疫苗说明书电子版，商品名称为「众爱可维」，核准日期为2020年12月30日，他写道：「看完倒吸了一口冷气，我数了一下『不良反应』栏，一共有73种局部／全身不良反应。」
陶黎纳列出说明书提及的副作用，在接种部位常见的副作用包刮：疼痛，偶然会出现红晕、肿胀、硬结、皮疹、瘙痒，罕见副作用则包括红斑。
至于全身的不良反应，说明书提到，「头痛是十分常见」，发烧、疲劳乏力、肌肉痛、关节痛、咳嗽、呼吸困难、噁心、腹泻、皮肤瘙痒等「也是常见」，至于偶见的副作用包括：头晕、厌食、呕吐、口咽疼痛、吞嚥困难、流鼻涕、便秘、过敏反应。
说明书还列举罕见及十分罕见的副作用，罕见副作用包括：急性过敏反应、嗜睡、困倦、入睡困难、喷嚏、鼻咽炎、鼻充血、咽乾、流行性感冒、感觉减退、肢体疼痛、心悸、腹痛、皮疹、皮肤黏膜异常、痤疮（长痘痘）、眼痛、耳部不适、淋巴结病。
十分罕见副作用则有：寒颤、味觉障碍、味觉丧失、感觉异常、震颤、注意障碍、鼻衄（鼻腔出血）、哮喘（气喘）、咽喉刺激、扁桃体炎、肢体不适、颈部疼痛、颌骨（下颚骨）疼痛、颈部肿块、口腔溃疡、牙痛、食管疾病、胃炎、粪便变色、眼痛、视物模糊、眼刺激、视力减退、耳痛、紧张、高血压、低血压、尿失禁、月经延迟。
由于据「众爱可维」第三期临床测试的成果，声称的保护效力仅79%，远不及美国莫德纳生技公司（Moderna）、或是美国药厂「辉瑞」（Pfizer）和德国生技公司「BioNTech」共同研发的疫苗的效力，再加上这麽一大堆副作用，陶黎纳直言：「没有任何一种现役疫苗的不良反应种类数能超过众爱可维，而且陶医生可以断定众爱可维的不良反应种类数，绝对是前无古人后无来者，一骑绝尘」。
陶黎纳还指出，有医生同行称这是一份「长长的免责声明」，只要写在说明书的不良反应清单裡，那麽患者用药后出现这些不良反应，可不做赔偿；但他却认为，其实不是，因为当局称疫苗是免费接种，等于是如果日后有民众在注射（免费疫苗）后出现不良反应，企业无需补偿，而是由各省财政出钱补偿。（只有接种自费疫苗的，才由企业出钱补偿。）等于一旦出事，是让各省政府去当冤大头。
陶黎纳说，从1798年詹纳（Edward Jenner）发明牛痘疫苗以来，这220年间，没有任何一种疫苗出现过高血压这种不良反应，结果中国疫苗拿下了这个金氏世界纪录，幸甚至哉，呜呼哀哉。陶黎纳提到，他目前没有高血压，本周六（9日）将会接种第二剂众爱可维，他说：「将来如果我罹患高血压，我也一样申请疫苗不良反应诊断，薅（音ㄏㄠ，拔的意思）政府的羊毛，谁不愿意呢！」他更想问：「这说明书是谁起草的？我必须感谢他。」
陶黎纳最后写下，众爱可维、众爱可维、众爱可维，众人爱你，不讲科学，但可维稳。
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需要增加参与试验的高领志愿者，才能得到这些宝贵的数据，达到疫苗保护老年人的目的。我听了也觉得不合理，然后查了一下60岁及以上接种灭活疫苗的的 III 期临床试验人数太少（目前 III 期临床试验的总人数也不过几万）。
试验组和对照组在高龄组的严重不良反应 (分子) 相对分母太小的话，可能还需要更多数据来确认高龄组的 comparative safety。
大概会等一阵子才能开放年龄限制。
ClinicalTrials.gov
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我从来就没有说过 100% 无副作用。
分析方面如果单列某种 adverse events，有的种类就分子太小 (试验组、对照组里某一种 AE)，导致现有数据不足以判别是否由疫苗引起 (statistical power 也不够)。
因此在最早的 phase III 结果发布的时候，一定是 ”any adverse events“，"any severe adverse events"，"hospitalization"，"death" 给出 odds ratio 或者 risk ratio 以及 confidence interval 或 统计学显著水平，具体的某些较少见、不严重的 adverse events 的只列次数 。
分析方面如果单列某种 adverse events，有的种类就分子太小 (试验组、对照组里某一种 AE)，导致现有数据不足以判别是否由疫苗引起 (statistical power 也不够)。
因此在最早的 phase III 结果发布的时候，一定是 ”any adverse events“，"any severe adverse events"，"hospitalization"，"death" 给出 odds ratio 或者 risk ratio 以及 confidence interval 或 统计学显著水平，具体的某些较少见、不严重的 adverse events 的只列次数 。
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我吃专业饭，懒得附和任何一方也基本不做楼主，见到黎毒媒和轮媒的曲解实在不能忍。在我看来目前没有必要比较 mRNA 疫苗和灭活疫苗，
反正中国还没有 mRNA 疫苗完成 III 期、新增病例少，灭活疫苗 和 腺病毒载体重组疫苗 里面非要选一个，就选灭活疫苗。
反正北美还没有灭活疫苗完成 III 期，mRNA 疫苗 和 Oxford/AstraZeneca、Johnson&Johnson 里面非要选一个，可以选 mRNA 疫苗，我不认为 mRNA 疫苗有改变 DNA 的风险 (没有类似逆转录病毒改变 DNA 的结构)。保护持续时间的问题可以假以时日来检验。
其它地区如果要在 P3 实验室这样的设施不够用、生产工艺需要授权的情况下，获得自己的供应能力，能取得 Oxford/AstraZeneca 的低价授权也挺好，比如 Oxford/AstraZeneca 授权给泰国大规模生产要但要求以人道主义的低价格供应周边地区。
反正中国还没有 mRNA 疫苗完成 III 期、新增病例少，灭活疫苗 和 腺病毒载体重组疫苗 里面非要选一个，就选灭活疫苗。
反正北美还没有灭活疫苗完成 III 期，mRNA 疫苗 和 Oxford/AstraZeneca、Johnson&Johnson 里面非要选一个，可以选 mRNA 疫苗，我不认为 mRNA 疫苗有改变 DNA 的风险 (没有类似逆转录病毒改变 DNA 的结构)。保护持续时间的问题可以假以时日来检验。
其它地区如果要在 P3 实验室这样的设施不够用、生产工艺需要授权的情况下，获得自己的供应能力，能取得 Oxford/AstraZeneca 的低价授权也挺好，比如 Oxford/AstraZeneca 授权给泰国大规模生产要但要求以人道主义的低价格供应周边地区。
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