billwanhua
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4月6日,开拓药业公布其自主研发的新冠口服药普克鲁胺治疗轻中症的全球多中心III期临床试验(NCT04870606)最终分析结果。数据显示,普克鲁胺有效降低新冠患者(主要受Delta和Omicron变异株感染)的住院/死亡率,特别是对于服药超过7天的全部患者,以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到100%保护率,具有统计学显著性。同时,普克鲁胺可以显著降低新冠病毒载量,改善相关新冠症状。普克鲁胺用药的安全性也进一步得到验证(适用于18岁以上成年男女)。受此消息影响,今日开拓药业港股开盘股价暴涨,2分钟涨幅一度超过200%。截至午间收盘,开拓药业涨幅依然超过140%。
III期临床数据显示,在所有随机且服药至少1天的受试者中(N=730),对照组及普克鲁胺组住院为8例(1例死亡)及4例(无死亡),保护率为50%;服药大于1天(N=721),对照组及普组住院为7例(1例死亡)及2例(无死亡),保护率为71%;在服药大于7天中(N=693),对照组及普组住院为6例(1例死亡)及0例(p﹤0.02),保护率为100%。
跟辉瑞口服药差不多。
辉瑞数据:( Paxlovid)特别针对新冠重症高风险人群, 需要在症状开始三天内使用。II-III期随机临床实验,28天随访结果表明安慰剂组重症率(住院或死亡) 为6.7%(41/612), 而帕克洛维 (Paxlovid)治疗组小于1% (6/607),换言之预防重症率高度89%。另外临床实验中出现的10例死亡均发生在安慰剂组,治疗组无一例死亡!
III期临床数据显示,在所有随机且服药至少1天的受试者中(N=730),对照组及普克鲁胺组住院为8例(1例死亡)及4例(无死亡),保护率为50%;服药大于1天(N=721),对照组及普组住院为7例(1例死亡)及2例(无死亡),保护率为71%;在服药大于7天中(N=693),对照组及普组住院为6例(1例死亡)及0例(p﹤0.02),保护率为100%。
跟辉瑞口服药差不多。
辉瑞数据:( Paxlovid)特别针对新冠重症高风险人群, 需要在症状开始三天内使用。II-III期随机临床实验,28天随访结果表明安慰剂组重症率(住院或死亡) 为6.7%(41/612), 而帕克洛维 (Paxlovid)治疗组小于1% (6/607),换言之预防重症率高度89%。另外临床实验中出现的10例死亡均发生在安慰剂组,治疗组无一例死亡!
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