billwanhua
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美国食品和药物管理局(FDA)对美国Novavax公司新冠重组蛋白疫苗可能带来的心脏炎症风险表示担忧,尽管临床数据显示它可以减少轻度至严重疾病的几率。Novavax公司在2020年12月至2021年9月期间进行的近3万名志愿者试验中,有4例被称为心肌炎的心脏炎症在注射这种重组蛋白疫苗后20天内被发现,而安慰剂组并没有此种情况。路透社报道,FDA工作人员在周五发布的简报文件中写道:"这些事件引起了人们对疫苗因果关系的关注,与mRNA新冠疫苗记录的关系相似。”
在FDA对试验数据进行分析后,该公司股票下跌近14%。FDA表示,它已要求Novavax公司在其材料中标明心肌炎和另一种称为心包炎的心脏炎症,作为"重要的识别风险"。不过,Novavax公司尚未同意这样做。
在FDA对试验数据进行分析后,该公司股票下跌近14%。FDA表示,它已要求Novavax公司在其材料中标明心肌炎和另一种称为心包炎的心脏炎症,作为"重要的识别风险"。不过,Novavax公司尚未同意这样做。