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瑞德西韦针对冠状病毒同时具有预防和治疗功能
总部设在美国加利福尼亚州的美国药物研发公司Gilead对美国之音表示，该公司目前正在和中方合作，对曾经在治疗埃博拉等传染性病毒方面有成效、由该公司发明的药物成分瑞德西韦(remdesivir)于武汉进行临床试验。
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三期临床的CRO应该就是北京中日友好医院。三期临床结束，pre-market获批上市应该是没问题。四期临床属after-market，主要是看长期的side-effect.双盲试验，哪有那么快
咱们在加拿大也买不到肺炎1号，双黄连。。估计主要靠这个药了。
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原标题：法国治愈一名新冠肺炎患者，瑞德西韦又立功了
法国波尔多医学院附属医院宣布治愈一名48岁的华裔男子，经过22天的治疗后，该男子已于周四上午出院。院方公布的治疗方法中，再次出现了瑞德西韦的名字。
法国波尔多医学院附属医院（CHU）近日宣布，治愈一名48岁的华裔男子，经过长达22天的治疗后，该男子已于周四上午出院，情况良好。院方公布的治疗方法中，再次出现了瑞德西韦的名字。
连续用药十天显效
这名住在波尔多从事红酒生意的男子曾在今年1月初到过武汉，后在法国被确诊为新型冠状病毒感染肺炎，并于1月23日入院。
波尔多所在大区新阿基坦（Nouvelle-Aquitaine）卫生局（ARS）局长Michel Laforcade表示，患者已经完全康复，基于三项出院标准同意出院：“72小时内两次核酸检测阴性、临床症状完全消失、心理医生将会上门提供咨询。”
周四，这名男子已经通过邮件表示自己不再是“病毒的携带者”。他在一封电子邮件中写道：“我证实，在经过一系列的检测后，今天我已经从波尔多大学医院出院，所有的检测结果均为阴性，确认了我不再是这一病毒的携带者。”
他补充说：“经过三周的住院和治疗，我要感谢医疗团队的护理质量和效率。我现在要让自己休息几天。”
男子的临床医生、波尔多医学院附属医院热带疾病科负责人Denis Malvy教授表示，病人的住院时间长达22天，是出于对这个从未见过的疾病谨慎的临床态度。他说道，根据中国临床医生的实际操作，患者平均住院时间约为14天，最长22天。“我们选择了最谨慎的做法。”Malvy医生表示。
他还表示，考虑到目前没有针对新型冠状病毒的特效药，他给病人采用了一种叫瑞德西韦（Remdesivir）的小分子药物，进行了十天的静脉注射。“这是一种抗病毒药物，直接对病毒进行反应，能完美地分散在疾病感染的肺部，并阻止病毒的扩散。”Malvy医生说道。
Malvy医生认为，瑞德西韦是目前针对新型冠状病毒“最有希望”的治疗药物，已经被世卫组织考虑，并且在中国已经进入临床试验。他还提到了另外两个可能有效的药物——抗艾滋药物洛匹那韦和利托那韦的联合疗法。这一疗法也正在中国进行临床试验。
已治愈过第一例美国患者
这已经不是瑞德西韦第一次“立功”了。1月31日，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了一篇论文，介绍了美国首例新型冠状病毒确诊病例的诊疗过程以及临床表现，称一种名叫瑞德西韦的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效，但其有效性还要经过大规模临床试验才能得到进一步验证。
美国首位患者是一位35岁的男性。在住院的第六天，这名患者的X光胸片结果显示出非典型性肺炎的特征。医生们决定为其提供瑞德西韦药物，尽管该药物尚未获德临床批准。
住院的第七天晚上，这名患者接受了瑞德西韦的静脉输注。第八天，这名患者的临床症状出现了立竿见影的改善。他不再需要吸氧，氧饱和度也恢复到了94%-96%。除了干咳和流鼻涕外，他已没有其他症状，且严重程度与日俱减。
治疗这名患者的美国华盛顿州埃弗里特市的普罗维登斯地区医疗中心（Providence Regional Medical Center）主治医生George Diaz虽然对该疗法的成功表达了乐观，但仍然谨慎地表示：“尽管在治疗之后，这名患者的病情出现了迅速的缓解，但我们依然需要进行随机对照的临床试验，来确定瑞德西韦和其他在研药物在治疗新型冠状病毒感染上的安全性和有效性。”
中国相关药物临床数量激增
最新的临床试验注册信息显示，瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者的三期临床试验已经在2月10日入组。重症患者病例人数452人，根据临床试验设计，试验采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开，临床试验的患者中约66%可以用到瑞德西韦，而对于安慰组的病人，其他标准治疗还是一样进行，不会延误。
尽管瑞德西韦对新型冠状病毒的疗效仍有待临床试验的最终结果，该药物也尚未在全球任何国家获得批准，但考虑到当前情况的紧迫性，瑞德西韦药物的拥有方美国吉利德科学正在采取多种措施加快生产进度，增加供应。
新型冠状病毒肺炎疫情的突然暴发，也令相关药物的临床试验激增并加速。第一财经记者查询相关药物临床试验注册平台发现，自1月23日以来，与新型冠状病毒肺炎相关的临床试验的数量达到80个左右。药品种类涵盖中西药，既有像吉利德的瑞德西韦和艾伯维（AbbVie）的抗艾滋药物克力芝（Kaletra），也有一些中草药。
法国波尔多医学院附属医院宣布治愈一名48岁的华裔男子，经过22天的治疗后，该男子已于周四上午出院。院方公布的治疗方法中，再次出现了瑞德西韦的名字。
法国波尔多医学院附属医院（CHU）近日宣布，治愈一名48岁的华裔男子，经过长达22天的治疗后，该男子已于周四上午出院，情况良好。院方公布的治疗方法中，再次出现了瑞德西韦的名字。
连续用药十天显效
这名住在波尔多从事红酒生意的男子曾在今年1月初到过武汉，后在法国被确诊为新型冠状病毒感染肺炎，并于1月23日入院。
波尔多所在大区新阿基坦（Nouvelle-Aquitaine）卫生局（ARS）局长Michel Laforcade表示，患者已经完全康复，基于三项出院标准同意出院：“72小时内两次核酸检测阴性、临床症状完全消失、心理医生将会上门提供咨询。”
周四，这名男子已经通过邮件表示自己不再是“病毒的携带者”。他在一封电子邮件中写道：“我证实，在经过一系列的检测后，今天我已经从波尔多大学医院出院，所有的检测结果均为阴性，确认了我不再是这一病毒的携带者。”
他补充说：“经过三周的住院和治疗，我要感谢医疗团队的护理质量和效率。我现在要让自己休息几天。”
男子的临床医生、波尔多医学院附属医院热带疾病科负责人Denis Malvy教授表示，病人的住院时间长达22天，是出于对这个从未见过的疾病谨慎的临床态度。他说道，根据中国临床医生的实际操作，患者平均住院时间约为14天，最长22天。“我们选择了最谨慎的做法。”Malvy医生表示。
他还表示，考虑到目前没有针对新型冠状病毒的特效药，他给病人采用了一种叫瑞德西韦（Remdesivir）的小分子药物，进行了十天的静脉注射。“这是一种抗病毒药物，直接对病毒进行反应，能完美地分散在疾病感染的肺部，并阻止病毒的扩散。”Malvy医生说道。
Malvy医生认为，瑞德西韦是目前针对新型冠状病毒“最有希望”的治疗药物，已经被世卫组织考虑，并且在中国已经进入临床试验。他还提到了另外两个可能有效的药物——抗艾滋药物洛匹那韦和利托那韦的联合疗法。这一疗法也正在中国进行临床试验。
已治愈过第一例美国患者
这已经不是瑞德西韦第一次“立功”了。1月31日，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了一篇论文，介绍了美国首例新型冠状病毒确诊病例的诊疗过程以及临床表现，称一种名叫瑞德西韦的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效，但其有效性还要经过大规模临床试验才能得到进一步验证。
美国首位患者是一位35岁的男性。在住院的第六天，这名患者的X光胸片结果显示出非典型性肺炎的特征。医生们决定为其提供瑞德西韦药物，尽管该药物尚未获德临床批准。
住院的第七天晚上，这名患者接受了瑞德西韦的静脉输注。第八天，这名患者的临床症状出现了立竿见影的改善。他不再需要吸氧，氧饱和度也恢复到了94%-96%。除了干咳和流鼻涕外，他已没有其他症状，且严重程度与日俱减。
治疗这名患者的美国华盛顿州埃弗里特市的普罗维登斯地区医疗中心（Providence Regional Medical Center）主治医生George Diaz虽然对该疗法的成功表达了乐观，但仍然谨慎地表示：“尽管在治疗之后，这名患者的病情出现了迅速的缓解，但我们依然需要进行随机对照的临床试验，来确定瑞德西韦和其他在研药物在治疗新型冠状病毒感染上的安全性和有效性。”
中国相关药物临床数量激增
最新的临床试验注册信息显示，瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者的三期临床试验已经在2月10日入组。重症患者病例人数452人，根据临床试验设计，试验采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开，临床试验的患者中约66%可以用到瑞德西韦，而对于安慰组的病人，其他标准治疗还是一样进行，不会延误。
尽管瑞德西韦对新型冠状病毒的疗效仍有待临床试验的最终结果，该药物也尚未在全球任何国家获得批准，但考虑到当前情况的紧迫性，瑞德西韦药物的拥有方美国吉利德科学正在采取多种措施加快生产进度，增加供应。
新型冠状病毒肺炎疫情的突然暴发，也令相关药物的临床试验激增并加速。第一财经记者查询相关药物临床试验注册平台发现，自1月23日以来，与新型冠状病毒肺炎相关的临床试验的数量达到80个左右。药品种类涵盖中西药，既有像吉利德的瑞德西韦和艾伯维（AbbVie）的抗艾滋药物克力芝（Kaletra），也有一些中草药。
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New coronavirus: patient from Bordeaux received remdesivir
Published on : 02/14/2020 - 14:34Modified : 02/14/2020 - 14:31
Bordeaux (AFP)
The 48-year-old patient infected with the new coronavirus and released from the Bordeaux University Hospital on Thursday, after 22 days of hospitalization, was treated with remdesivir, a "promising" antiviral, said his medical team on Friday.
The remdesivir, from the American Gilead, "acts directly on the virus to prevent its multiplication", explained to the press Professor Denis Malvy, head of the tropical diseases unit and the traveler of CHU Pellegrin.
It is a "small molecule capable of gaining all the compartments of the organism and which we know that it diffuses perfectly in the lungs, target organ of the disease", added the doctor specifying that the drug is administered by intravenously for ten days and the patient "tolerated it".
It is "today in the state of knowledge the most convincing promising candidate for an evaluation", he added, adding that the choice of this drug had been made "collegially at national level, in consultation with WHO "(World Health Organization).
It will be the subject of a comparative therapeutic trial in China with the coordination of the WHO "in the days to come"
Professor Malvy mentioned a "second candidate", lopinavir used against HIV-AIDS, combined with ritonavir, which has been the subject of a trial in China, the results of which are awaited.
The Bordeaux patient left the CHU "without clinical signs" and is "no longer carrying any trace of the presence of the virus", in the current state of knowledge, added the doctor. It will continue to be followed regularly.
"We will review it over a period of a few weeks for a new face-to-face clinical and radiological evaluation. Perhaps also a blood test. And then it will be followed in the coming weeks to build its re-socialization and the sustainability of its physiological state, "said Professor Malvy.
The man returned to France on January 22 from China. He had notably passed through Wuhan where the Covid-19 epidemic appeared at the end of 2019. He was hospitalized the next day.
Published on : 02/14/2020 - 14:34Modified : 02/14/2020 - 14:31
Bordeaux (AFP)
The 48-year-old patient infected with the new coronavirus and released from the Bordeaux University Hospital on Thursday, after 22 days of hospitalization, was treated with remdesivir, a "promising" antiviral, said his medical team on Friday.
The remdesivir, from the American Gilead, "acts directly on the virus to prevent its multiplication", explained to the press Professor Denis Malvy, head of the tropical diseases unit and the traveler of CHU Pellegrin.
It is a "small molecule capable of gaining all the compartments of the organism and which we know that it diffuses perfectly in the lungs, target organ of the disease", added the doctor specifying that the drug is administered by intravenously for ten days and the patient "tolerated it".
It is "today in the state of knowledge the most convincing promising candidate for an evaluation", he added, adding that the choice of this drug had been made "collegially at national level, in consultation with WHO "(World Health Organization).
It will be the subject of a comparative therapeutic trial in China with the coordination of the WHO "in the days to come"
Professor Malvy mentioned a "second candidate", lopinavir used against HIV-AIDS, combined with ritonavir, which has been the subject of a trial in China, the results of which are awaited.
The Bordeaux patient left the CHU "without clinical signs" and is "no longer carrying any trace of the presence of the virus", in the current state of knowledge, added the doctor. It will continue to be followed regularly.
"We will review it over a period of a few weeks for a new face-to-face clinical and radiological evaluation. Perhaps also a blood test. And then it will be followed in the coming weeks to build its re-socialization and the sustainability of its physiological state, "said Professor Malvy.
The man returned to France on January 22 from China. He had notably passed through Wuhan where the Covid-19 epidemic appeared at the end of 2019. He was hospitalized the next day.
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明白，国内药厂已经有仿制量产了。
被寄予厚望的瑞德西韦：博瑞医药已量产 国内掀仿制潮？
博瑞医药称，如果瑞德西韦被证实对新型冠状病毒有效，博瑞医药所仿制的瑞德西韦原料药能否投入市场的关键因素，还在于是否得到授权。
新京报讯（记者李云琦）发布成功仿制并批量生产瑞德西韦原料药的公告后，上市公司博瑞医药2月12日股价涨20%。
2月11日晚间，博瑞医药公告表示，公司近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
此前美国媒体报道，当地确诊新型冠状病毒的患者接受一种实验药物Remdesivir(瑞德西韦)的注射后好转，瑞德西韦也因此被看做是最有可能应用于新型冠状病毒治疗的药物。
2月12日早间开盘，博瑞医药就股价大涨，最高报价52.12元/股，涨幅20.01%。
2月12日，记者联系博瑞医药了解仿制瑞德西韦原料药相关情况，公司接线人员称，董事会秘书办公室的人不在公司，对于相关问题无法回应，“相关的情况我们公司正在准备情况说明会，对相关事宜会做进一步说明，但是现在说明会时间和形式都还没有确认，确认后会通知大家。”
博瑞医药成功仿制瑞德西韦 专利授权存重大不确定性
2月11日晚间，博瑞医药在公告中表示，公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，并已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
瑞德西韦，一款由美国公司吉利德生产的在研药物。根据吉利德介绍，瑞德西韦证实了对非典型性肺炎（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）的病毒病原体均有活性，瑞德西韦还被紧急用于治疗埃博拉病毒感染者。
吉利德提示，“瑞德西韦是在研药物，这意味着它作为2019-nCoV治疗手段的安全性和有效性尚未被确定。”
目前，瑞德西韦已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验， 目前吉利德正在与国内机构配合，对瑞德西韦用于新型冠状病毒感染进行Ⅲ期临床试验。
成功仿制了一款尚在临床药物的原料药，后续的投放市场依然存在很多不确定性。
首先，瑞德西韦对于新型冠状病毒感染是否有效存在重大不确定性。2月8日吉利德公开表示，瑞德西韦尚未在全球任何国家获得批准，已经与中国卫生部门达成了协议，支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验以确定瑞德西韦（Remdesivir）作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。
“需要注意的是，瑞德西韦（Remdesivir）是一种试验性药物，迄今为止仅有极少数感染2019-nCoV的患者使用过，因此我们对其疗效尚无足够充分的了解，且目前不足以确保药物能被广泛使用”，吉利德表示。
对此，博瑞医药也在公告中表示，“如果相关临床试验结果不理想，则瑞德西韦的仿制技术就无重大价值可言。”
