全球领先疫苗,39支疫苗进入3期实验,10月13日,德国法国放弃两款mRNA疫苗,转为研发新一代疫苗和加强剂。中国两款疫苗进入第三期试验。

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Sept. 22 进入2/3 期联合试验阶段A nasal spray vaccine by Washington University and Bharat Biotech moves to Phase 2/3.
Sept. 22A vaccine developed at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai moves to Phase 2.
Sept. 22 三叶草公司宣布对住院保护率为100%。Clover Biopharmaceuticals announces vaccine efficacy results against the Delta variant.
Sept. 22New York-based Codagenix announces promising Phase 1 results.
Sept. 21Britain’s Scancell enters Phase 1.
Sept. 20Pfizer says a smaller dose of the vaccine is safe and effective for children ages 5 to 11.
Sept. 17Iran’s Razi Vaccine and Serum Research Institute moves to Phase 3.
Sept. 13Australia’s EnGeneIC enters Phase 1.
Sept. 13Russia’s BIOCAD enters Phase 1/2.

华盛顿大学的研究人员设计了一种鼻喷雾疫苗,印度制药商 Bharat Biotech 获得了该技术的许可,9 月 21 日,Bharat 董事长宣布,9月22日开始进行2/3 期试验。

9 月 22 日,三叶草公司发布试验结果表明,他们的疫苗对于 Delta 变体的有效性为 79%,住院率的保护有效性为 100%。



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Coronavirus Vaccine Tracker







全球领先冲刺处于三期的10支疫苗,其中俄国一支已获批准,但是跳过了二期试验。印度Bharat Biotech 的灭活疫苗新近进入第3期试验。


肺炎疫情: 新冠病毒疫苗研发赛跑 盘点全球领先冲刺临床的六名“选手”
2020年 5月 5日

疫苗研发有三大阶:实验室——动物——临床(人体),最后获监管当局批准,然后量产、投放使用。

图片版权GETTYImage caption疫苗研发有三大阶:实验室——动物——临床(人体),最后获监管当局批准,然后量产、投放使用。

新冠病毒SARS-CoV-2的基因序列2020年1月公布后,全球开始疫苗研发竞跑,3个月后就有百余个研发项目逼近临床阶段,到目前为止,有6支候选疫苗率先进入临床人体试验。

从技术层面看,有走传统路径的,也有用基因改造和编辑技术的创新,各有所长,也有短板。

一款疫苗从研发到推广通常需耗时数年甚至十几年,新冠疫苗的研发速度堪称惊人。

但找到一种有效疫苗并获得监管当局批准得以投入使用,并不意味着大功告成,后面还有批量生产和配发等挑战;量产的概念是疫苗剂数以千万或亿为单位计算,而生产出来的疫苗必须妥善配送到目标市场,完成接种。

每一个环节都是挑战。

目前进入临床试验的6款候选疫苗,中国3款、美国2款、英国1款。

China tiene tres vacunas en ensayos con humanos.

图片版权GETTYImage caption中国的新冠疫苗研发走的是较传统的路线

中国3疫苗进入临床试验:

  • AD5-nCoV ——重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗,3月19日开始I期临床,目前在进行的II期临床试验有500人参与。
这支疫苗是港股上市公司康希诺生物股份公司(CanSino Biologics, China)和中国军科院军事医学研究所的合作项目。

它属于腺病毒载体疫苗,采用基因工程方法构建,原理是让腺病毒携带新冠病毒的致病抗原进入人体细胞,从而合成针对新冠病毒的抗体。

这种技术相对成熟,曾被用来研发出埃博拉病毒疫苗。

不过也有研究发现腺病毒载体疫苗的成功率无法完全保证,因为人体免疫系统有可能把作为疫苗注射进人体的腺病毒清理出局,导致人体无法产生新冠抗体。

  • LV-SMENP-DC和具病原特异性的aAPC——深圳免疫基因治疗研究院的两支候选疫苗,前者是慢病毒载体修饰树突状细胞疫苗,后者是慢病毒载体修饰的具病原特异性的人工抗原提呈细胞。
这三个候选疫苗都基于病毒载体,是新冠疫苗研发多重技术平台中较传统的一类。这类疫苗可提供高水平的蛋白质表达,且具有长期稳定性,并能诱导强烈的免疫反应。

国际性专业组织流行病防范创新联盟(CEPI)在《自然综述:药物发现》(Nature Review Drug Discovery)期刊上撰文指出,基于重组蛋白的疫苗技术较成熟,已经有针对其他疾病的重组蛋白疫苗获得许可。

这也意味着此类候选疫苗一旦完成临床试验,几乎可以直接开始量产。

疫苗试管

图片版权GETTY IMAGESImage caption传统的疫苗用病毒研制,新方法用基因编辑和改造技术

美国 2支疫苗进入临床试验:
  • mRNA-1273——美国首个候选新冠疫苗,基于mRNA(信使核糖核酸)技术,与传统的疫苗研发路径不同,绕过新冠病毒,直接在信使核糖核酸上做文章。
疫苗的目的是训练人体免疫系统学会识别病毒,遇到病毒入侵时予以反击,以此达到免疫目的。

但是,mRNA-1273不用病毒制作疫苗,注射的是实验室里生成的病毒遗传密码的一小部分,目的一样是激发免疫系统的反应,抗击入侵者。

这个疫苗研发项目3月16日开始临床试验,距离新冠病毒基因排序公布只有3个月。研发团队表示,临床试验有45名健康的成年男女参与,6月1日结束,结果将于夏季公布。

这个项目得到美国国立卫生研究院(NIH)资助。

  • INO-4800——基于DNA(脱氧核糖核酸)药物平台开发的新冠疫苗,是生物制药公司Inovio在圣地亚哥的实验室研发的。
据《洛杉矶时报》报道,该公司声称在获得病毒基因序列后3个小时就设计出了疫苗。它的着眼点是通过质粒(一个小小的遗传结构)直接向人体细胞注射DNA,以此生成抗体。

这家生物科技公司主要从事DNA药物研发,新冠疫苗项目得到流行病防范创新联盟(CEPI)和盖茨基金会等机构的赞助。

美国这两款率先进入临床试验的新冠疫苗都没有遵循传统,而是另辟蹊径,采用了基因改造和基因编辑技术。

这种技术的最大优势是快速、便捷,只要有病毒基因序列,就能快速改造抗原。Moderna公司的mRNA-1273疫苗从新冠病毒基因序列公布到开时临床试验只用了3个月,INO-4800的设计只用了3小时。

据估计第一支疫苗将于12 - 16个月后获准量产投入使用

图片版权GETTYImage caption据估计第一支疫苗将于12或16个月后获准量产投入使用

英国1支疫苗进入临床试验

V acuna ChAdOx1——牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)和阿斯利康制药公司(AstraZeneca)联合研发,4月23日启动临床试验,在前6名选手中最晚入局。

不过,这是欧洲首例也是迄今唯一进入临床试验的选手。

它基于腺病毒载体疫苗以及新冠病毒刺突蛋白研发而成,临床试验检测抗感染有效性和安全性。临床III期计划于今年秋季结束。

阿斯利康公司表示,如果研发成果证明有效,那么这款疫苗最早今年年底可以提供有限使用,产能则争取达到数千万剂。

车间

图片版权GETTY IMAGESImage caption疫苗顺利完成临床试验后,就面临量产和配发挑战

CEPI表示,目前还没有一支候选疫苗能保证接种效果。

这是因为疫苗的有效程度受诸多因素影响,包括不同人种、年龄和生存环境和个体对疫苗可能有不同反应,而这些数据的积累都需要相当长的时间。

另外,国内和国际政治的博弈也是不可忽视的变量。

疫苗研发竞赛正在加速,参与的主力也更多元,从实验室到诊室再到社会,最先抵达终点的未必能笑到最后。

 

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肺炎疫情: 新冠病毒疫苗研发赛跑 盘点全球领先冲刺临床的六名“选手”
2020年 5月 5日

疫苗研发有三大阶:实验室——动物——临床(人体),最后获监管当局批准,然后量产、投放使用。

图片版权GETTYImage caption疫苗研发有三大阶:实验室——动物——临床(人体),最后获监管当局批准,然后量产、投放使用。

新冠病毒SARS-CoV-2的基因序列2020年1月公布后,全球开始疫苗研发竞跑,3个月后就有百余个研发项目逼近临床阶段,到目前为止,有6支候选疫苗率先进入临床人体试验。

从技术层面看,有走传统路径的,也有用基因改造和编辑技术的创新,各有所长,也有短板。

一款疫苗从研发到推广通常需耗时数年甚至十几年,新冠疫苗的研发速度堪称惊人。

但找到一种有效疫苗并获得监管当局批准得以投入使用,并不意味着大功告成,后面还有批量生产和配发等挑战;量产的概念是疫苗剂数以千万或亿为单位计算,而生产出来的疫苗必须妥善配送到目标市场,完成接种。

每一个环节都是挑战。

目前进入临床试验的6款候选疫苗,中国3款、美国2款、英国1款。

China tiene tres vacunas en ensayos con humanos.

图片版权GETTYImage caption中国的新冠疫苗研发走的是较传统的路线

中国3疫苗进入临床试验:

  • AD5-nCoV ——重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗,3月19日开始I期临床,目前在进行的II期临床试验有500人参与。
这支疫苗是港股上市公司康希诺生物股份公司(CanSino Biologics, China)和中国军科院军事医学研究所的合作项目。

它属于腺病毒载体疫苗,采用基因工程方法构建,原理是让腺病毒携带新冠病毒的致病抗原进入人体细胞,从而合成针对新冠病毒的抗体。

这种技术相对成熟,曾被用来研发出埃博拉病毒疫苗。

不过也有研究发现腺病毒载体疫苗的成功率无法完全保证,因为人体免疫系统有可能把作为疫苗注射进人体的腺病毒清理出局,导致人体无法产生新冠抗体。

  • LV-SMENP-DC和具病原特异性的aAPC——深圳免疫基因治疗研究院的两支候选疫苗,前者是慢病毒载体修饰树突状细胞疫苗,后者是慢病毒载体修饰的具病原特异性的人工抗原提呈细胞。
这三个候选疫苗都基于病毒载体,是新冠疫苗研发多重技术平台中较传统的一类。这类疫苗可提供高水平的蛋白质表达,且具有长期稳定性,并能诱导强烈的免疫反应。

国际性专业组织流行病防范创新联盟(CEPI)在《自然综述:药物发现》(Nature Review Drug Discovery)期刊上撰文指出,基于重组蛋白的疫苗技术较成熟,已经有针对其他疾病的重组蛋白疫苗获得许可。

这也意味着此类候选疫苗一旦完成临床试验,几乎可以直接开始量产。

疫苗试管

图片版权GETTY IMAGESImage caption传统的疫苗用病毒研制,新方法用基因编辑和改造技术

美国 2支疫苗进入临床试验:
  • mRNA-1273——美国首个候选新冠疫苗,基于mRNA(信使核糖核酸)技术,与传统的疫苗研发路径不同,绕过新冠病毒,直接在信使核糖核酸上做文章。
疫苗的目的是训练人体免疫系统学会识别病毒,遇到病毒入侵时予以反击,以此达到免疫目的。

但是,mRNA-1273不用病毒制作疫苗,注射的是实验室里生成的病毒遗传密码的一小部分,目的一样是激发免疫系统的反应,抗击入侵者。

这个疫苗研发项目3月16日开始临床试验,距离新冠病毒基因排序公布只有3个月。研发团队表示,临床试验有45名健康的成年男女参与,6月1日结束,结果将于夏季公布。

这个项目得到美国国立卫生研究院(NIH)资助。

  • INO-4800——基于DNA(脱氧核糖核酸)药物平台开发的新冠疫苗,是生物制药公司Inovio在圣地亚哥的实验室研发的。
据《洛杉矶时报》报道,该公司声称在获得病毒基因序列后3个小时就设计出了疫苗。它的着眼点是通过质粒(一个小小的遗传结构)直接向人体细胞注射DNA,以此生成抗体。

这家生物科技公司主要从事DNA药物研发,新冠疫苗项目得到流行病防范创新联盟(CEPI)和盖茨基金会等机构的赞助。

美国这两款率先进入临床试验的新冠疫苗都没有遵循传统,而是另辟蹊径,采用了基因改造和基因编辑技术。

这种技术的最大优势是快速、便捷,只要有病毒基因序列,就能快速改造抗原。Moderna公司的mRNA-1273疫苗从新冠病毒基因序列公布到开时临床试验只用了3个月,INO-4800的设计只用了3小时。

据估计第一支疫苗将于12 - 16个月后获准量产投入使用

图片版权GETTYImage caption据估计第一支疫苗将于12或16个月后获准量产投入使用

英国1支疫苗进入临床试验

V acuna ChAdOx1——牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)和阿斯利康制药公司(AstraZeneca)联合研发,4月23日启动临床试验,在前6名选手中最晚入局。

不过,这是欧洲首例也是迄今唯一进入临床试验的选手。

它基于腺病毒载体疫苗以及新冠病毒刺突蛋白研发而成,临床试验检测抗感染有效性和安全性。临床III期计划于今年秋季结束。

阿斯利康公司表示,如果研发成果证明有效,那么这款疫苗最早今年年底可以提供有限使用,产能则争取达到数千万剂。

车间

图片版权GETTY IMAGESImage caption疫苗顺利完成临床试验后,就面临量产和配发挑战

CEPI表示,目前还没有一支候选疫苗能保证接种效果。

这是因为疫苗的有效程度受诸多因素影响,包括不同人种、年龄和生存环境和个体对疫苗可能有不同反应,而这些数据的积累都需要相当长的时间。

另外,国内和国际政治的博弈也是不可忽视的变量。

疫苗研发竞赛正在加速,参与的主力也更多元,从实验室到诊室再到社会,最先抵达终点的未必能笑到最后。



美国的两款是新概念,失败的风险极高。
英国的手段跟中国的相似。我看好。
 
现在宣布要临床的一个接一个,论文也是一个接一个。
学术和政治先放在一边,现在的关键是看临床后谁能先证明安全和有效,然后成功地被批准上市。
这六个都是经过筛选的,不管哪一个,谁先成功批准上市了,谁先造福人类。
 
中国的病毒株跟欧洲的和美国加拿大的不一样。疫苗很可能不能通用。
中国的疫苗美国用不上。急死他们的事在后面。
 
美国的这两款,一个是RNA,一个是DNA,它们是变异的。

美国完了。


Screenshot_20200510_154820.jpg
 
3 min ago
Canada works with Chinese company to help develop coronavirus vaccine
From CNN’s Paula Newton

Canada’s National Research Council said Tuesday it would collaborate with China's CanSino Biologics Inc, one of the few companies globally with a vaccine already in clinical trials.

The partnership could eventually see CanSino’s vaccine receive approval for human trials in Canada.
"This vaccine candidate holds great promise. Until such time as there is an effective vaccine for COVID-19, the virus will continue to disrupt all aspects of our society and economy," Iain Stewart, President of the National Research Council (NRC) said in statement.
According to the NRC statement, CanSino’s vaccine candidate received Chinese regulatory approval earlier this year. That allows CanSino Biologics to move ahead with human clinical trials in China.

It is one of only a handful of vaccine candidates in the world so far approved for initial safety testing in humans.

The NRC said it would scale up production for CanSino's vaccine candidate at a government facility in Montreal, and that CanSino was preparing a clinical trial application to Canada’s drug regulator, Health Canada.

The NRC previously collaborated with CanSino in its work on an Ebola vaccine.
 
3 min ago
Canada works with Chinese company to help develop coronavirus vaccine
From CNN’s Paula Newton

Canada’s National Research Council said Tuesday it would collaborate with China's CanSino Biologics Inc, one of the few companies globally with a vaccine already in clinical trials.

The partnership could eventually see CanSino’s vaccine receive approval for human trials in Canada.

According to the NRC statement, CanSino’s vaccine candidate received Chinese regulatory approval earlier this year. That allows CanSino Biologics to move ahead with human clinical trials in China.

It is one of only a handful of vaccine candidates in the world so far approved for initial safety testing in humans.

The NRC said it would scale up production for CanSino's vaccine candidate at a government facility in Montreal, and that CanSino was preparing a clinical trial application to Canada’s drug regulator, Health Canada.

The NRC previously collaborated with CanSino in its work on an Ebola vaccine.


好,我们可能有希望早点得到疫苗。

这是以前邱香果合作的那家中国公司吗?
 
好,我们可能有希望早点得到疫苗。

这是以前邱香果合作的那家中国公司吗?
邱是一个病毒实验室的,好像是温妮佩格,这家在Montreal 大概是商业生产公司。
 
3 min ago
Canada works with Chinese company to help develop coronavirus vaccine
From CNN’s Paula Newton

Canada’s National Research Council said Tuesday it would collaborate with China's CanSino Biologics Inc, one of the few companies globally with a vaccine already in clinical trials.

The partnership could eventually see CanSino’s vaccine receive approval for human trials in Canada.

According to the NRC statement, CanSino’s vaccine candidate received Chinese regulatory approval earlier this year. That allows CanSino Biologics to move ahead with human clinical trials in China.

It is one of only a handful of vaccine candidates in the world so far approved for initial safety testing in humans.

The NRC said it would scale up production for CanSino's vaccine candidate at a government facility in Montreal, and that CanSino was preparing a clinical trial application to Canada’s drug regulator, Health Canada.

The NRC previously collaborated with CanSino in its work on an Ebola vaccine.

1 hr 37 min ago
Canada approves country's first clinical trial for Covid-19 vaccine

From CNN's Paula Newton

Health authorities in Canada have approved the country's first clinical trial for a Covid-19 vaccine, Prime Minister Justin Trudeau said.
"The National Research Council of Canada will be working with the manufacturers, so that if these vaccine trials are successful we can produce and distribute it here at home," Trudeau told reporters on Saturday.
"This is encouraging news," he added.
While Trudeau did not discuss where the possible vaccine was being developed, the National Research Council announced earlier this week that it would collaborate with CanSino Biologics Inc, a company based in China.

The company's vaccine effort is backed and funded in part by the Chinese government.

The race to stop the virus: As of Friday, there were at least 118 potential Covid-19 vaccines in the works around the world but only eight were in clinical trials, the World Health Organization said.
 
41 min ago

Oxford University coronavirus vaccine study moves to next phases of human trials
From CNN's Salma Abdelaziz and Max Ramsay in London

A volunteer is injected with a potential coronavirus vaccine as part of the first human trials by Oxford University, England, on April 23.

A volunteer is injected with a potential coronavirus vaccine as part of the first human trials by Oxford University, England, on April 23. Oxford University/AP

An Oxford University coronavirus vaccine study is ready to begin its next phase, entering human trials involving 10,260 participants, the university said in a statement.

The Oxford University research team is partnering with UK-based global biopharmaceutical company AstraZeneca to develop and manufacture the potential vaccine on a large scale.

It completed phase 1 of the trial, with more than 1,000 immunizations, the statement said. Phase 2 will now expand the age range of participants receiving the trial vaccine, to include older adults and children.

Next, phase 3 will assess how the vaccine works in a large number of people over the age of 18.
Professor Andrew Pollard, head of the Oxford Vaccine Group, said the studies "are progressing very well," and said the next phases will "test whether it can provide protection in the wider population."
CNN reported on Thursday that AstraZeneca had announced an agreement for at least 400 million doses of the potential vaccine.

The company received over "$1 billion from the US Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) for the development, production and delivery of the vaccine, starting in the fall," according to a statement from AstraZeneca.
 
难道我不识数吗? BBC这里只说了两款中国疫苗? 哪来的三款?
中国3支疫苗进入临床试验:

  • AD5-nCoV ——重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗,3月19日开始I期临床,目前在进行的II期临床试验有500人参与。
这支疫苗是港股上市公司康希诺生物股份公司(CanSino Biologics, China)和中国军科院军事医学研究所的合作项目。

它属于腺病毒载体疫苗,采用基因工程方法构建,原理是让腺病毒携带新冠病毒的致病抗原进入人体细胞,从而合成针对新冠病毒的抗体。

这种技术相对成熟,曾被用来研发出埃博拉病毒疫苗。

不过也有研究发现腺病毒载体疫苗的成功率无法完全保证,因为人体免疫系统有可能把作为疫苗注射进人体的腺病毒清理出局,导致人体无法产生新冠抗体。

  • LV-SMENP-DC和具病原特异性的aAPC——深圳免疫基因治疗研究院的两支候选疫苗,前者是慢病毒载体修饰树突状细胞疫苗,后者是慢病毒载体修饰的具病原特异性的人工抗原提呈细胞。
这三个候选疫苗都基于病毒载体,是新冠疫苗研发多重技术平台中较传统的一类。这类疫苗可提供高水平的蛋白质表达,且具有长期稳定性,并能诱导强烈的免疫反应。
 
难道我不识数吗? BBC这里只说了两款中国疫苗? 哪来的三款?
一款是中加合作,两款是深圳的。

加拿大应当算半只。

这支疫苗是港股上市公司康希诺生物股份公司(CanSino Biologics, China)和中国军科院军事医学研究所的合作项目。

  • LV-SMENP-DC和具病原特异性的aAPC——深圳免疫基因治疗研究院的两支候选疫苗,前者是慢病毒载体修饰树突状细胞疫苗,后者是慢病毒载体修饰的具病原特异性的人工抗原提呈细胞。
 
美国的第一个疫苗Moderna的,没有进行动物实验,直接进行人体试验,是45个全部产生抗体( 结合抗体,binding Ab),但只有8个是中和抗体(neutralizing Ab),基本上是废了。
 
美国的第一个疫苗Moderna的,没有进行动物实验,直接进行人体试验,是45个全部产生抗体( 结合抗体,binding Ab),但只有8个是中和抗体(neutralizing Ab),基本上是废了。


但是他们的股票狠狠地涨了一把, 现在又跌回来了。
应该是有计划的炒作。
 
美国的第一个疫苗Moderna的,没有进行动物实验,直接进行人体试验,是45个全部产生抗体( 结合抗体,binding Ab),但只有8个是中和抗体(neutralizing Ab),基本上是废了。
中和抗体和结合抗体有什么不同?不太懂,请科普一下。谢谢
 
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