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华盛顿大学的研究人员设计了一种鼻喷雾疫苗,印度制药商 Bharat Biotech 获得了该技术的许可,9 月 21 日,Bharat 董事长宣布,9月22日开始进行2/3 期试验。
9 月 22 日,三叶草公司发布试验结果表明,他们的疫苗对于 Delta 变体的有效性为 79%,住院率的保护有效性为 100%。
全球领先冲刺处于三期的10支疫苗,其中俄国一支已获批准,但是跳过了二期试验。印度Bharat Biotech 的灭活疫苗新近进入第3期试验。
肺炎疫情: 新冠病毒疫苗研发赛跑 盘点全球领先冲刺临床的六名“选手”
2020年 5月 5日
图片版权GETTYImage caption疫苗研发有三大阶:实验室——动物——临床(人体),最后获监管当局批准,然后量产、投放使用。
新冠病毒SARS-CoV-2的基因序列2020年1月公布后,全球开始疫苗研发竞跑,3个月后就有百余个研发项目逼近临床阶段,到目前为止,有6支候选疫苗率先进入临床人体试验。
从技术层面看,有走传统路径的,也有用基因改造和编辑技术的创新,各有所长,也有短板。
一款疫苗从研发到推广通常需耗时数年甚至十几年,新冠疫苗的研发速度堪称惊人。
但找到一种有效疫苗并获得监管当局批准得以投入使用,并不意味着大功告成,后面还有批量生产和配发等挑战;量产的概念是疫苗剂数以千万或亿为单位计算,而生产出来的疫苗必须妥善配送到目标市场,完成接种。
每一个环节都是挑战。
目前进入临床试验的6款候选疫苗,中国3款、美国2款、英国1款。
图片版权GETTYImage caption中国的新冠疫苗研发走的是较传统的路线
中国3支疫苗进入临床试验:
它属于腺病毒载体疫苗,采用基因工程方法构建,原理是让腺病毒携带新冠病毒的致病抗原进入人体细胞,从而合成针对新冠病毒的抗体。
这种技术相对成熟,曾被用来研发出埃博拉病毒疫苗。
不过也有研究发现腺病毒载体疫苗的成功率无法完全保证,因为人体免疫系统有可能把作为疫苗注射进人体的腺病毒清理出局,导致人体无法产生新冠抗体。
国际性专业组织流行病防范创新联盟(CEPI)在《自然综述:药物发现》(Nature Review Drug Discovery)期刊上撰文指出,基于重组蛋白的疫苗技术较成熟,已经有针对其他疾病的重组蛋白疫苗获得许可。
这也意味着此类候选疫苗一旦完成临床试验,几乎可以直接开始量产。
图片版权GETTY IMAGESImage caption传统的疫苗用病毒研制,新方法用基因编辑和改造技术
美国 2支疫苗进入临床试验:
但是,mRNA-1273不用病毒制作疫苗,注射的是实验室里生成的病毒遗传密码的一小部分,目的一样是激发免疫系统的反应,抗击入侵者。
这个疫苗研发项目3月16日开始临床试验,距离新冠病毒基因排序公布只有3个月。研发团队表示,临床试验有45名健康的成年男女参与,6月1日结束,结果将于夏季公布。
这个项目得到美国国立卫生研究院(NIH)资助。
这家生物科技公司主要从事DNA药物研发,新冠疫苗项目得到流行病防范创新联盟(CEPI)和盖茨基金会等机构的赞助。
美国这两款率先进入临床试验的新冠疫苗都没有遵循传统,而是另辟蹊径,采用了基因改造和基因编辑技术。
这种技术的最大优势是快速、便捷,只要有病毒基因序列,就能快速改造抗原。Moderna公司的mRNA-1273疫苗从新冠病毒基因序列公布到开时临床试验只用了3个月,INO-4800的设计只用了3小时。
图片版权GETTYImage caption据估计第一支疫苗将于12或16个月后获准量产投入使用
英国1支疫苗进入临床试验
V acuna ChAdOx1——牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)和阿斯利康制药公司(AstraZeneca)联合研发,4月23日启动临床试验,在前6名选手中最晚入局。
不过,这是欧洲首例也是迄今唯一进入临床试验的选手。
它基于腺病毒载体疫苗以及新冠病毒刺突蛋白研发而成,临床试验检测抗感染有效性和安全性。临床III期计划于今年秋季结束。
阿斯利康公司表示,如果研发成果证明有效,那么这款疫苗最早今年年底可以提供有限使用,产能则争取达到数千万剂。
图片版权GETTY IMAGESImage caption疫苗顺利完成临床试验后,就面临量产和配发挑战
CEPI表示,目前还没有一支候选疫苗能保证接种效果。
这是因为疫苗的有效程度受诸多因素影响,包括不同人种、年龄和生存环境和个体对疫苗可能有不同反应,而这些数据的积累都需要相当长的时间。
另外,国内和国际政治的博弈也是不可忽视的变量。
疫苗研发竞赛正在加速,参与的主力也更多元,从实验室到诊室再到社会,最先抵达终点的未必能笑到最后。
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Sept. 22 进入2/3 期联合试验阶段 | A nasal spray vaccine by Washington University and Bharat Biotech moves to Phase 2/3. |
Sept. 22 | A vaccine developed at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai moves to Phase 2. |
Sept. 22 三叶草公司宣布对住院保护率为100%。 | Clover Biopharmaceuticals announces vaccine efficacy results against the Delta variant. |
Sept. 22 | New York-based Codagenix announces promising Phase 1 results. |
Sept. 21 | Britain’s Scancell enters Phase 1. |
Sept. 20 | Pfizer says a smaller dose of the vaccine is safe and effective for children ages 5 to 11. |
Sept. 17 | Iran’s Razi Vaccine and Serum Research Institute moves to Phase 3. |
Sept. 13 | Australia’s EnGeneIC enters Phase 1. |
Sept. 13 | Russia’s BIOCAD enters Phase 1/2. |
华盛顿大学的研究人员设计了一种鼻喷雾疫苗,印度制药商 Bharat Biotech 获得了该技术的许可,9 月 21 日,Bharat 董事长宣布,9月22日开始进行2/3 期试验。
9 月 22 日,三叶草公司发布试验结果表明,他们的疫苗对于 Delta 变体的有效性为 79%,住院率的保护有效性为 100%。
Coronavirus Vaccine Tracker
Coronavirus Vaccine Tracker (Published 2022)
A look at all the vaccines that have reached trials in humans.
www.nytimes.com
全球领先冲刺处于三期的10支疫苗,其中俄国一支已获批准,但是跳过了二期试验。印度Bharat Biotech 的灭活疫苗新近进入第3期试验。
肺炎疫情: 新冠病毒疫苗研发赛跑 盘点全球领先冲刺临床的六名“选手”
2020年 5月 5日
图片版权GETTYImage caption疫苗研发有三大阶:实验室——动物——临床(人体),最后获监管当局批准,然后量产、投放使用。
新冠病毒SARS-CoV-2的基因序列2020年1月公布后,全球开始疫苗研发竞跑,3个月后就有百余个研发项目逼近临床阶段,到目前为止,有6支候选疫苗率先进入临床人体试验。
从技术层面看,有走传统路径的,也有用基因改造和编辑技术的创新,各有所长,也有短板。
一款疫苗从研发到推广通常需耗时数年甚至十几年,新冠疫苗的研发速度堪称惊人。
但找到一种有效疫苗并获得监管当局批准得以投入使用,并不意味着大功告成,后面还有批量生产和配发等挑战;量产的概念是疫苗剂数以千万或亿为单位计算,而生产出来的疫苗必须妥善配送到目标市场,完成接种。
每一个环节都是挑战。
目前进入临床试验的6款候选疫苗,中国3款、美国2款、英国1款。
图片版权GETTYImage caption中国的新冠疫苗研发走的是较传统的路线
中国3支疫苗进入临床试验:
- AD5-nCoV ——重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗,3月19日开始I期临床,目前在进行的II期临床试验有500人参与。
它属于腺病毒载体疫苗,采用基因工程方法构建,原理是让腺病毒携带新冠病毒的致病抗原进入人体细胞,从而合成针对新冠病毒的抗体。
这种技术相对成熟,曾被用来研发出埃博拉病毒疫苗。
不过也有研究发现腺病毒载体疫苗的成功率无法完全保证,因为人体免疫系统有可能把作为疫苗注射进人体的腺病毒清理出局,导致人体无法产生新冠抗体。
- LV-SMENP-DC和具病原特异性的aAPC——深圳免疫基因治疗研究院的两支候选疫苗,前者是慢病毒载体修饰树突状细胞疫苗,后者是慢病毒载体修饰的具病原特异性的人工抗原提呈细胞。
国际性专业组织流行病防范创新联盟(CEPI)在《自然综述:药物发现》(Nature Review Drug Discovery)期刊上撰文指出,基于重组蛋白的疫苗技术较成熟,已经有针对其他疾病的重组蛋白疫苗获得许可。
这也意味着此类候选疫苗一旦完成临床试验,几乎可以直接开始量产。
图片版权GETTY IMAGESImage caption传统的疫苗用病毒研制,新方法用基因编辑和改造技术
美国 2支疫苗进入临床试验:
- mRNA-1273——美国首个候选新冠疫苗,基于mRNA(信使核糖核酸)技术,与传统的疫苗研发路径不同,绕过新冠病毒,直接在信使核糖核酸上做文章。
但是,mRNA-1273不用病毒制作疫苗,注射的是实验室里生成的病毒遗传密码的一小部分,目的一样是激发免疫系统的反应,抗击入侵者。
这个疫苗研发项目3月16日开始临床试验,距离新冠病毒基因排序公布只有3个月。研发团队表示,临床试验有45名健康的成年男女参与,6月1日结束,结果将于夏季公布。
这个项目得到美国国立卫生研究院(NIH)资助。
- INO-4800——基于DNA(脱氧核糖核酸)药物平台开发的新冠疫苗,是生物制药公司Inovio在圣地亚哥的实验室研发的。
这家生物科技公司主要从事DNA药物研发,新冠疫苗项目得到流行病防范创新联盟(CEPI)和盖茨基金会等机构的赞助。
美国这两款率先进入临床试验的新冠疫苗都没有遵循传统,而是另辟蹊径,采用了基因改造和基因编辑技术。
这种技术的最大优势是快速、便捷,只要有病毒基因序列,就能快速改造抗原。Moderna公司的mRNA-1273疫苗从新冠病毒基因序列公布到开时临床试验只用了3个月,INO-4800的设计只用了3小时。
图片版权GETTYImage caption据估计第一支疫苗将于12或16个月后获准量产投入使用
英国1支疫苗进入临床试验
V acuna ChAdOx1——牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)和阿斯利康制药公司(AstraZeneca)联合研发,4月23日启动临床试验,在前6名选手中最晚入局。
不过,这是欧洲首例也是迄今唯一进入临床试验的选手。
它基于腺病毒载体疫苗以及新冠病毒刺突蛋白研发而成,临床试验检测抗感染有效性和安全性。临床III期计划于今年秋季结束。
阿斯利康公司表示,如果研发成果证明有效,那么这款疫苗最早今年年底可以提供有限使用,产能则争取达到数千万剂。
图片版权GETTY IMAGESImage caption疫苗顺利完成临床试验后,就面临量产和配发挑战
CEPI表示,目前还没有一支候选疫苗能保证接种效果。
这是因为疫苗的有效程度受诸多因素影响,包括不同人种、年龄和生存环境和个体对疫苗可能有不同反应,而这些数据的积累都需要相当长的时间。
另外,国内和国际政治的博弈也是不可忽视的变量。
疫苗研发竞赛正在加速,参与的主力也更多元,从实验室到诊室再到社会,最先抵达终点的未必能笑到最后。
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