中国第三款 CanSino 腺病毒单针疫苗。第三期数据(2月8日):总效力 74.8%, 没血栓。已经成为多个国家疫苗护照

On January 11, researchers from China published the genetic sequence of the coronavirus. Two days later, Moderna's team and NIH scientists had finalized the targeted genetic sequence they would use in the vaccine.

"This is not a complicated virus," Bancel told The New York Times.

By February 24, Moderna had shipped its first vaccine batches to NIH scientists in Bethesda, Maryland. Researchers administered the first dose on March 16 in Seattle, Washington. That launched the first clinical trial of any coronavirus vaccine.

Moderna疫苗2月24日也第一次发运了,有那么吹牛吗?

林克在上页。
 

康希诺回应一财:新冠疫苗还处于临床前研究阶段​

第一财经2020-03-04 17:44浏览附件9501791697听新闻
作者:马晓华 责编:杨志
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在疫苗研发这条路上,没有谁更快,该走的路都要一步步踏实走完,才能研制和生产出安全有效的疫苗。
新冠肺炎疫情发生已两月余,人们对疫苗的期望也越来越高。日前,网间流传由康希诺生物股份公司研制的“重组新型冠状病毒疫苗”产品已经装瓶。港股上市的康希诺生物-B(06185 .HK)3月4日当天股价表现也不错,上涨14.92%。
不过,康希诺市场部人士在接受第一财经采访时表示:目前疫苗处于临床前研究阶段。
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网传的“重组新型冠状病毒疫苗”产品已经装瓶
目前,中国多家疫苗企业参与新冠病毒疫苗的研发,研发路径也不尽相同。根据国家卫生健康委员会副主任曾益新在2月21日国新办会议上的介绍,现在是5条疫苗研发技术路线同步开展:灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒作为载体、核酸疫苗、减毒流感病毒疫苗作为载体。




2月26日已经注射疫苗了,所以这个天津公司在撒谎


全世界科学家都盯着呢?
就你发现阴谋。
你能撒尿照照自己吗?
 
这个说法有误,用到的加拿大来源的专利技术是 HEK293 细胞系用于大规模生产。(这个句子里重点是 “专利技术”)

人腺病毒5载体疫苗(human adenovirus 5 vector vaccine)技术是由加拿大国家研究委员会(National Research Council)发明的专利技术。该项技术最早用于生产动物狂犬病口服疫苗,即将疫苗放在动物食品诱饵上用飞机播撒于野外,供动物食用预防动物狂犬病,从而间接预防了人被动物咬伤后的狂犬病。

这腺病毒疫苗技术实际上是加拿大的,中国买了而已,并且陈薇就是军事医学科学院的


由于上述基因治疗和疫苗研究遭遇的惨痛失败,国际上用此人腺病毒5载体技术开发疫苗的努力销声匿迹了。2013年天津康希诺生物技术公司将此技术从加拿大NRC以非独家技术转让协议引进公司,进行埃博拉疫苗的开发,并与军事医学科学院合作。

中国成功了,使用这个平台,不仅成功研发了埃博拉疫苗,新冠疫苗也正走在成功路上。在陈薇团队率先发表的一期临床试验结果中可以看到,结果是积极的:大部分受试者中诱导产生了快速的T细胞应答,高剂量组和中剂量组的这种应答更强,并在接种疫苗后第14天达到峰值;接种疫苗后第28天,大多数受试者出现了T细胞应答阳性或可检测到针对SARS-CoV-2的中和抗体(低剂量组28/36,78%;中等剂量组33/36,92%;高剂量组36/36,100%)。
 
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On January 11, researchers from China published the genetic sequence of the coronavirus. Two days later, Moderna's team and NIH scientists had finalized the targeted genetic sequence they would use in the vaccine.

"This is not a complicated virus," Bancel told The New York Times.

By February 24, Moderna had shipped its first vaccine batches to NIH scientists in Bethesda, Maryland. Researchers administered the first dose on March 16 in Seattle, Washington. That launched the first clinical trial of any coronavirus vaccine.

Moderna疫苗2月24日也第一次发运了,有那么吹牛吗?

林克在上页。


陈薇的比Moderna 晚至少两天。
 
原理完全不同


原理不同,所以陈薇的就必须慢?
陈薇有研究埃博拉疫苗的经验, 系统和设备是现成的。
她快速生产出样品非常正常。
 
On January 11, researchers from China published the genetic sequence of the coronavirus. Two days later, Moderna's team and NIH scientists had finalized the targeted genetic sequence they would use in the vaccine.

"This is not a complicated virus," Bancel told The New York Times.

By February 24, Moderna had shipped its first vaccine batches to NIH scientists in Bethesda, Maryland. Researchers administered the first dose on March 16 in Seattle, Washington. That launched the first clinical trial of any coronavirus vaccine.

Moderna疫苗2月24日也第一次发运了,有那么吹牛吗?

林克在上页。
我贴出这个照片是给livingwhere,她在那里并未说自己2/26了打了疫苗,只是说生产下线

吹牛撒谎在这

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无论如何,1月10日至2月26日,一个半月时间从一开始就用上了P3设备和已有的技术平台,这个进度没有正经学者拿来质疑的。

康希诺公司毕竟和军科院研究所不是一个单位,康希诺公司3月4日说还处于临床前研究阶段也没问题 (公司这一方参与了3月16日开始的 I 期临床试验、基于 HEK293 细胞系大规模生产的技术也是康希诺得到授权)。

质疑老共喜欢把研究团队的功劳冠于一人 (不论目的是方便宣传还是研发人员保密),质疑腺病毒载体疫苗的缺点,都属合理质疑。
生产日期2.26,而厂家3月4日还在说如何如何
 
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中国新冠疫苗上人体试验了?陈薇院士首个接种?
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疫苗与科学 原创 2020-03-05 投诉
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陈院士团队接种新冠疫苗的可能性超过80%,立此为证。
昨天晚间,陶医生在微信圈获得一条重磅消息:

全世界第一支新冠状病毒疫苗注射到发明人陈薇院士左臂。
国务院副总理孙春兰看望陈薇和专家组。
敢为天下先,专家组7名共产党员注射了新冠状病毒疫苗!

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三张大图如下:
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这是在向党效忠,不是在注射疫苗
有图有真相,很有说服力。
 

中国康希诺新冠疫苗最新进展!中期分析显示成功达到预设主要安全性及有效性标准​

环球时报赵觉珵2021-02-01 18:07

【环球时报记者 赵觉珵】继国药集团中国生物和科兴中维的两款灭活疫苗公布三期临床数据后,中国新冠疫苗部署的另一条技术路线、由军事科学院陈薇院士团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体疫苗传来新消息。在香港上市的康希诺生物1日发布公告称,其研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)(“Ad5-nCoV”)完成对4万余受试者的接种,中期分析显示成功达到预设的主要安全性及有效性标准,无任何与疫苗相关的严重不良事件发生,因此可继续推进三期临床试验。

康希诺表示,此前完成Ad5-nCoV的三期临床试验中期分析的病例累积,相关数据已提交独立数据监察委员会(IDMC)分析及提供建议。该公司称,目前该试验参与者接种的是疫苗还是安慰剂仍属盲态。有知情人士1日向《环球时报》记者透露,这款疫苗的三期临床试验中期结果很可能在本周内公布。

康希诺生物的腺病毒载体新冠疫苗分别于去年3月16日、4月12日在武汉启动一期和二期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。临床试验结果初步证明该疫苗安全,两阶段临床试验的数据均在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表。据悉,腺病毒载体疫苗由无害的病毒将没有繁殖能力的新冠病毒表面蛋白运输至人体细胞,并激发免疫反应,与灭活疫苗和mRNA疫苗相比,这种疫苗只需要接种一剂。上述知情人还表示,腺病毒载体疫苗可诱导显著的体液免疫和细胞免疫,给予接种者双重保护,并且只需要在2至8摄氏度下储存,适合分发运输。

公告称,Ad5-nCoV的三期临床试验已在3个大洲中的5个国家之78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种。根据此前报道,Ad5-nCoV进行三期临床试验的国家包括墨西哥、俄罗斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。

Ad5-nCoV三期临床试验为一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、适应性试验,旨在评估疫苗在18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。所有受试者在第0天接种1剂Ad5-nCoV或安慰剂,并在52周内跟踪监测候选疫苗的有效性及严重不良事件。据《环球时报》记者了解,该疫苗三期临床试验入组志愿者包含60岁以上人群,且疫苗在这一人群中显示出良好安全性。

目前,全球与康希诺生物新冠疫苗采用相同技术路线研发的新冠疫苗还包括阿斯利康/牛津新冠疫苗和强生新冠疫苗。今年1月29日,强生宣布旗下杨森公司在研新冠疫苗Ad26.COV2.S三期临床试验研究结果显示,单剂接种新冠疫苗28天后,对中度和重度新冠肺炎的总有效率达到66%,在所有研究地区预防严重疾病的有效率为85%。2020年11月23日,阿斯利康宣布其与牛津大学合作新冠疫苗AZD1222平均有效率达70%,目前已有多国开始接种这款疫苗。
责编:赵建东
 

中国加入WHO新冠疫苗计划将提供1000万剂疫苗 主要用于发展中国家急需(更新版)​

(新增更多细节)
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路透北京2月3日 - 中国外交部新闻发言人汪文斌周三宣布,中国已正式加入世卫组织的“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX),应世卫组织方面请求,中方决定向实施计划提供1,000万剂疫苗,主要用于发展中国家急需;三家中国公司已申请加入该计划。

他在外交部新闻例会上并称,世卫组织开始审批中国疫苗紧急使用的授权。中国同世卫组织等发起方保持密切沟通,为把疫苗作为全球公共产品,实现发展中国家的可及性和可负担性而共同努力。

由世界卫生组织(WHO)和GAVI疫苗联盟支持的COVAX计划将于本月开始向中低收入国家推出疫苗,预计今年将提供30亿剂中的20亿剂疫苗。

中国外交部在1月曾表示,中国疫苗研发企业科兴生物SVA.O、国药集团和康希诺生物6185.HK688185.SS已申请加入世卫组织的新冠疫苗计划。汪文斌今日宣布了供应计划,但没有透露细节。

他在周一的发布会上曾指出,中方支持国内企业同国外的合作伙伴开展疫苗联合研发和合作生产,已经向多国临床试验国家出口了国药集团和科兴公司的疫苗。中国支持有关企业向急需获取疫苗、认可中国疫苗、已授权在本国紧急使用中国疫苗的国家出口疫苗。

周二公布的一项少量采样实验室研究显示,包括中国国药在内的两种中企新冠疫苗能够激发免疫力防御南非变种病毒,但保护效果似乎较弱。(完)

发稿 沈燕;审校 屈桂娟/张喜良

 
中国国药集团中国生物和科兴中维的两款灭活疫苗公布三期临床数据后,由中国军事医学研究院院士陈薇团队和康希诺生物合作研发的中国重组新冠疫苗(腺病毒载体)Ad5-nCoV的最新数据于2月8日出炉。
综合媒体2月9日报道,巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理费索·苏丹(Faisal Sultan)于当地时间2月8日宣布,陈薇团队与康希诺公司合作研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎 (Convidecia或Ad5-nCoV)在巴基斯坦进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种疫苗28天后,对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。


该官员还透露,Ad5-nCoV在全球的三期临床试验数据显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为90.98%,总体保护效力为65.7%。


重组新冠疫苗的Ⅲ期临床试验于2020年9月22日在巴基斯坦最先启动,目前已在5个国家的78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种。

该分析从30,000余名受试者中收集了101个病例,结果表明该疫苗安全性良好。项目独立数据审查委员会未发现任何与疫苗相关的严重不良事件。

澎湃新闻的报道中提到,试验中研究团队采用了随机、双盲、安慰剂对照设计,主要是为了评估该疫苗在18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。受试者中包含60岁以上人群,且疫苗在这一人群中显示出良好安全性。

据悉,Ad5-nCoV是陈薇团队与康希诺生物合作研发的,分别于2020年3月16日、4月12日在武汉启动一期和二期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。临床试验结果初步证明该疫苗安全,两阶段临床试验的数据均在国际知名医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)发表。

目前,全球与康希诺疫苗采用相同技术路线研发的还包括牛津/阿斯利康疫苗(AZD1222)、强生疫苗(Ad26.COV2.S)和俄罗斯的“卫星V”,其中仅有康希诺疫苗与强生疫苗是单针疫苗,康希诺疫苗的另一特点是只需在2摄氏度至8摄氏度下储存,适合运输分发。强生疫苗的整体免疫水平为66%
 
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