新冠疫苗：台湾授权“高端”疫苗紧急使用 为何引发激烈辩论
2021年7月21日
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台湾卫福部食药署公布，本周（7月17日）已完成专家审查会议，通过高端新冠肺炎疫苗“紧急使用权”（EUA）申请，允许专案制造，预计最快今年八月就能提供台湾20岁以上的民众施打。
根据台食药署署长吴秀梅公布资料，出席审查会议专家出席21人，其中主席不参与投票，18人同意、1人补件再议、1人不同意。台卫福部长陈时中表示，这都是科学的审查结果，会尽快送到疫苗小组进行讨论。
高端是台湾首支在核准通过的本地自制新冠疫苗，第二款自制疫苗“联亚”也在加速研发。但由于高端疫苗先以“免疫桥接”取代第三期实验上市，与多数国际主流疫苗方式不同，引起台湾舆论激烈辩论。
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国民党主席江启臣今日到台北地检署按铃控告陈时中及卫福部“图利罪”，表示高达40亿新台币的高端疫苗购买，产品未达国际标准，盼司法机关调查。
台智库“国防安全研究院”苏紫云博士向BBC中文分析，台自制疫苗获得紧急授权可以满足“救急”及回馈国际社会及人道援助的目标。他预估2021年底，全台可以自给自足，同时援助台湾的邦交国，及开发中国家，纾缓全球疫苗供应不足之困境。
尚未进行三期试验
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自本土疫情爆发后，接种何款疫苗再次沿着台湾不同政治立场，激起激烈辩论及意见分歧。
高端疫苗通过审查，是全球首款尚未进行第三期临床试验，以免疫桥接（immuno-bridging）便通过EUA的新冠肺炎疫苗。这点也是各界议论最多之处。在新冠爆发前，全球许多他疫苗也使用过免疫桥接。
所谓“免疫桥接”指是施打疫苗后，在实验室比较“中和抗体量”，在美国FDA，尚未接受用于申请紧急使用授权。
因此，许多批评认为，以免疫桥接取代三期实验，并不严谨，此话题一度成为台湾疫情中最被关注的议题之一。
国民党主席江启臣在控告卫福部时便一再抨击，没有三期临床试验数据便“无法知道高端疫苗在临床上减少染疫、减少重症的比例，是否比得上其他主流疫苗……同样因为欠缺三期验证，高端到底能否有效对抗现在肆虐国际的新型变种病毒？”
台大医院儿童医院院长黄立民，也向台媒康健杂志称“人体试验目前只进行到第二期，只能证明安全性没问题，但还没有进行三期人体试验，保护效力不得而知，现在只能从中和抗体效价推估保护效力。”
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台湾目前施打的主要是阿斯利康和莫德纳两款疫苗。
台湾国家卫生研究院感染症与疫苗研究所研究员刘士任也在康健杂志上称，在欠缺三期临床数据情况下，“从中和抗体效价看起来，国产疫苗的效力比较令人担忧。”
不过，台湾生物医学专家、台中央研究院生医所何美乡教授则称，以中和抗体作为保护性替代指标具有法规科学背景。
何美乡在个人脸书发文，譬如，每年台湾流感疫苗更换抗原时的法规查核，都引用此方法：“其背后的必备条件是，量化抗体的实验方法已经标准化，且都使用国际统一的标准试剂。所以，每一个疫苗的抗体高低是可互相比较的。”
何美乡也强调，“EUA的查核是依各国的实况而定，假如，国外疫苗迟迟不来，国内疫情高涨，而国产疫苗接受审视之后，似乎中和抗体校价不劣于AZ（现在只有他在国内施打），那有何不可使用呢？”
政治化的疫苗选择
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台湾自行生产疫苗的议题，在五月本土疫情爆发前并不太受关注。台湾民众此前对于施打疫苗兴趣极低，进入深度医疗科学讨论门槛又高。
但自本土疫情爆发后，接种何款疫苗再次沿着台湾不同政治立场，激起激烈辩论及意见分歧。
今年六月初，台湾本土疫情确诊高峰期间，政治大学选举研究中心网路民调结果显示，在有选择机会施打疫苗的情况下，84%的民众倾向选择BioNTech，86.2%选择莫德纳，倾向选择娇生的有62%、AZ疫苗有52%；高端为28.1%、联亚则是25.6%。此外，有17.3%的民众会选择中国制疫苗，56%会选择中国代理，非中国制疫苗。
台湾舆论亦关注台湾总统蔡英文、副总统赖清德，是否会如外界预期接种高端或联亚疫苗，台湾总统府周一表示，就此问题“将依照指挥中心开放施打之计划，妥适进行后续相关规划，若有定案将适时对外说明。”
台湾为何急需本地产疫苗？
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台湾的新冠疫苗从“乏人问津”到现在的“稀缺抢手”，中间也只不过相隔一、两个月的时间而已。
在全球陷入新冠变种疫苗危机之时，“疫苗保护主义”一直困扰全球防疫。
今年四月印度陷入疫情爆发危机，为阿斯利康代工的印度主要疫苗生产商宣布暂时禁止出口阿斯利康疫苗，造成全球，包含台湾在内的已签约买方拿不到该款疫苗。今年六月，欧盟（EU）向国际法院状告阿斯利康延迟交货，法院六月判决该厂只要在九月如期交货即可。
分析认为，台湾需要自己生产疫苗是因为“防疫如作战”，疫苗接种不仅是被视为对抗新冠病毒的关键，也是战略武器。尤其，台湾在国际卫生组织一直处于边缘，需“靠自己”。
据此，苏紫云则向BBC分析，台湾政府授与自产疫苗EUA也符合今年G7峰会的“百日任务”共同宣言。该宣言指出，面对非传统威胁，在确保安全有效性前提下，疫苗的开发与测试程序可缩短至100天，以因应新型生化威胁。
今年30多岁，有医生背景的台北市民凌先生（要求化名）向BBC中文解释，疫苗的覆盖率越大越好，但他认为台湾需要自己的疫苗，以面对疫苗国际短缺，以及将来变种病毒的威胁，“我对国产疫苗很有信心，而且台湾确实需要有自己的疫苗自我保护。”
然而，台湾内部对于国产疫苗的忧虑并未停歇。
譬如，接种自产疫苗是否会影响未来国际旅游？其它国家承不承认？台大医院黄立民便称：“国产疫苗还是打得出抗体，总会有一定保护力，安全性也不必担心，要应付国内疫情可能是可以的……问题是打了国产疫苗的人要不要继续打其他厂牌疫苗？以及国产疫苗未获国际认证出国怎么办？这都是复杂的问题。”
但也有民众说，高端疫苗是与 美国国卫院（NIH）签署授权及技术转移合约，取得新冠肺炎候选疫苗及相关生物材料，在台湾进行研发及生产。因此，将来至少在美国认证问题不是太大。
高端公司则发布声明称，将依规定执行相关安全监测，并进行第三期临床试验及其他验证性试验“以取得常规药证及国际认证为目标。”
据英国牛津大学数位统计网站Our World In Data，截至7月17日，全球疫苗涵盖率平均为26.2% ，台湾为20.1%。
高端疫苗以“免疫桥接”取代第三期实验，与多数国际主流疫苗方式不同，引起台湾舆论激烈辩论。
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